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과정안내

  • 과 정 명 :  의료기기 위험관리 실무(18년1차)
  • 교육일정 :  2018. 02. 27. ~ 2018. 02. 28. (14시간)
  • 교육자격 :  의료기기 제조업체 담당자
  • 모집인원 :  20여명
  • 수 강 료 :  협약기업에 한해서 무료 (비협약기업 수강불가)

강의개요

*조합에서 진행되는 교육은 조합과 협약을 체결한 중소기업재직자를 대상으로 하는 교육으로 협약기업만 교육 수강이 가능합니다. 

의료기기 전문교육과정의 하나로 의료기기 제조업체의 필수요소인 위험관리에 필요한 기초지식과 실무능력 배양을 위해 다음과 같이 의료기기 위험관리 실무교육을 실시합니다.

-다음-

1. 과 정 명 : 의료기기 위험관리 실무

2. 교육기간 : 2018. 02. 27. ~ 2018. 02. 28. (14시간)

3. 강 사 : ()씨투 박범수 대표

4. 교육인원 : 20여명

5. 교육장소 : 한국의료기기공업협동조합 강의장 (신당역3번 출구)

 6. 교 육 비 : 협약기업에 한해서 무료 (비협약기업 수강불가)

- 무단불참시 다음교육참여에 제한을 둡니다. 

- 협약기업확인 : http://www.medihrd.or.kr/apply/partner_list.php 

(리스트에 회사명이 있으면 협약기업입니다.)

- 협약체결안내 : http://www.medihrd.or.kr/about/argeement.php

 

 

 

 

 

 

 

 

강의내용 및 시간표

일자

시간

교육내용

1일차

09:30~10:30

GMP 방향 및 심사

10;30~11:30

위험 관리 개요 및 관리 계획

11:30~12:30

점심시간

12:30~13:30

위험 분석, 평가, 통제

13:30~15:30

위험 분석, 평가, 통제

15:30~16:30

전체적인 잔여 위험 평가

16:30~17:30

전체적인 잔여 위험 평가

2일차

09:30~10:30

위험관리 계획서 실습

10;30~11:30

위험관리 계획서 실습

11:30~12:30

점심시간

12:30~13:30

위험관리 보고서 실습

13:30~15:30

위험관리 보고서 실습

15:30~16:30

FMEA 실습 및 사후활동

16:30~17:30

FMEA 실습 및 사후활동


 



* 훈련프로그램의 개요


- ISO 14971:2012 및 위험관리와 관련된 규격들을 통하여 의료기기 특성, 제조과정, 대상고객등에 따른 제품별 위험성을 고려한 사례별 위험관리 보고서 제시 및 위해요인 등을 이해하는 과정





 



* 훈련목표


- 의료기기의 위험분류를 할 수 있다.


- 위험관리의 개요를 이해할 수 있다.


- ISO 14971규격을 통해 의료기기 제조과정에 대한 위험분석을 실시할 수 있다.


- 제품별 위험성을 고려한 사례별 위험관리 보고서를 작성할 수 있어야 한다.





 



* 선수 조건


- ISO 14971 이해





 


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지원 및 접수관련 내용



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교육기간 중 주차가 불가합니다. 


대중교통을 이용하여 교육에 참석하여 주시기 바랍니다.


   (인근주차장 이용 시 주차비 교육생 부담)


주 소 : 서울특별시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7


대중교통 : 2, 6호선 신당역 3번 출구


인근주차장안내


-중구공영주차장위치안내 


홈페이지 : www.e-junggu.or.kr/new/parking/publicParking/facilities.asp





 



기타내용