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의료기기 기술문서(의료용품) 작성실무(19년2차)

  • 과정분류 :  중급
  • 교육일정 :  2019-08-29 ~ 2019-08-30
  • 교육자격 :  의료기기 인허가 직무 담당자
  • 모집인원 :  25명
  • 교 육 비 :  교육 수료시 무료 (비협약기업 수강불가)
  • 이론/실습비율 :  
    100%
    이론

교육개요

 

★★ 대기자가 많아서 최종 마감합니다 ★★

'신청대기' 상태이신 훈련생께는 취소자 발생시 개별 연락드려 신청완료로 변경해드립니다.      

취소자가 발생되야 연락드리므로, 언제 연락드릴지 확답은 어렵습니다. 감사합니다.  

 

1. 과 정 명 : 의료기기 기술문서(의료용품) 작성 실무

 

 2. 교육기간 : 2019. 08. 29. ~ 2019. 08. 30. (총 14시간)
  - 세부시간 :  09:30~17:30
 3. 강 사 : 
  - 1일차 : 한국건설생활환경시험연구원 유성민 선임, 천연욱 선임
  - 2일차 : 한국건설생활환경시험연구원 홍수연 선임, 건강보험심사평가원 윤미선 차장
 4. 교육인원 : 25명 
 5. 교육장소 : 한국의료기기공업협동조합 강의장 (신당역 3번출구) 
 6. 교 육 비 : 교육 수료시 무료(비협약기업 수강불가)
 7. 제공사항 : 교재, 점심 식권 및 필기구

교육일정표

일 자

시 간

강 사

교육내용

1일차

09:30~10:30

한국건설생활

환경시험연구원

유성민 선임

의료기기 산업현황

10:30~11:30

의료기기법령의 이해 1

11:30~12:30

중식

12:30~13:30

의료기기법령의 이해 2

13:30~14:30

한국건설생활

환경시험연구원

천연욱 선임

 

의료기기(용품) 시험방법

14:30~15:30

생물학적 시험의 이해

15:30~16:30

멸균 및 유효기간 산정

 - 각 국가별 유효기간 설정과 안전성 평가

 - 가속노화 시험방법 소개

16:30~17:30

공정밸리데이션

 - 멸균밸리데이션, 포장밸리데이션

 - 세척확인시험, 클린룸 청정도시험

2일차

09:30~11:30

한국건설생활

환경시험연구원

홍수연 선임

기술문서 준비

 - 기술문서 등 심사규정

11:30~12:30

중식

12:30~13:30

기술문서 준비

 - 기술문서심사 첨부자료 요건

13:30~15:30

기술문서 준비

 - 기술문서 작성실무

15:30~17:30

건강보험

심사평가원

윤미선 차장

치료재료 급여 결정과정소개

 - 제출서류 및 고시

안내사항

★ 교육전 필독 안내사항 ★   
(1) 신청 대상 : 조합에서 진행되는 교육은 조합과 협약을 체결한 중소기업재직자를 대상으로 하는 교육으로
                  고용노동보험에 가입한 협약기업의 재직자만 교육 수강이 가능합니다.
- 협약기업확인 : http://www.medihrd.or.kr/apply/partner_list.php  (리스트에 회사명이 있으면 협약기업입니다.)
* 협약기업리스트에 회사명이 있으면 협약기업이며, 조합회원사 여부와 관계없이 신청교육 수료시 교육비는 무료입니다.
- 협약체결안내 : http://www.medihrd.or.kr/about/argeement.php(협약체결은 무료입니다.)






(2) 교육비 : 신청교육 수료시 교육비는 무료 (비협약기업 수강불가)
* 단, 교육수료 기준 90% 미달시, 훈련생 소속기업 통보 및 교육비가 청구됩니다.  


 


(3) 무단으로 교육불참시 다음 교육참여에 제한을 둡니다.
* 대리 수강(수업참여) / 퇴사자 / 재수강자는 수업참여가 불가능 합니다.
* 조합의 교육은 수강관리가 엄격합니다. 1~2일차 모두 수료 가능하신 분만 신청 부탁드립니다.


 


위치안내


조합 지도.jpg

- 교육기간 중 주차가 불가합니다. 대중교통을 이용하여 교육에 참석하여 주시기 바랍니다.

- 주 소 : 서울특별시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7층 한국의료기기공업협동조합 교육장
- 대중교통 : 2호선 신당역 3번 출구  
- 인근주차장안내 : '중구공영주차장' 홈페이지 : www.e-junggu.or.kr/new/parking/publicParking/facilities.asp
  (인근주차장 이용 시 주차비 교육생 부담)