ISO13485+MDD »ç³»°»ç¾ç¼ºÈƷñ³À°
1. ¿ì¸® Á¶ÇÕÀº 2009³â Áö°æºÎ,³ëµ¿ºÎ,±³À°°úÇбâ¼úºÎ °øµ¿À¸·Î ÀÇ·á±â±â»ê¾÷ÀÇ ÀçÁ÷ÀÚ¸¦ À§ÇÑ Àü¹®±³À°±â°üÀ¸·Î ¼±Á¤µÇ¾î Ç°Áú°ü¸®, ÀÎÁõ, ¸¶ÄÉÆÃ, ±â¼úÀη µî ´ë»óÀ¸·Î ÀçÁ÷ÀÚ Àü¹®±³À°À» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.
2. ÀÌ¿¡ Á¶ÇÕ ±³À°ÈÆ·ÃÇõ½Å¼¾ÅÍ¿¡¼´Â 1Â÷³âµµ »ç¾÷ÀÇ ÀÏȯÀ¸·Î ÇöÀå½Ç¹«Áö½ÄÀÌ Ç³ºÎÇÑ Á÷¿øÀ» ´ë»óÀ¸·Î »ç³»°»ç¾ç¼ºÈƷñ³À°À» ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ ½Ç½ÃÇÏ°íÀÚ ÇÕ´Ï´Ù. ȸ»ç Ç°Áú°æ¿µ ½Ã½ºÅÛ(ISO13485)À» ±¸Ãà, ½ÇÇàÇÔ¿¡ ÀÖ¾î ISO 13485ÀÇ ¿ø¸®¿Í ¿ä°ÇÀÇ ³»¿ëÀ» ÀÌÇØÇÏ°í ȸ»ç Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛ¿¡ ¹Ý¿µÇÏ¿© ¿î¿µÇÒ¼ö ÀÖµµ·Ï Á÷¿øµéÀ» ±³À°,ÈÆ·ÃÇÒ¼ö ÀÖ´Â ´É·ÂÀ» ÇÔ¾çÇÏ°íÀÚ ISO 13485& MDD »ç³»°»ç¾ç¼º ÈƷðúÁ¤À» ½Ç½ÃÇÏ°íÀÚ ÇÕ´Ï´Ù.
3. ±³À°¼ö°»ýÀº »ç³» OJT°»ç·Î¼ »ç³»ÀüÆÄÈÆ·ÃÀ» ½Ç½ÃÇϵµ·Ï Àû±Ø ±ÇÀ¯ÇÏ¸ç ±Ý³âÇϹݱ⿡ ¿ì¼ö»ç·Ê ¹ßÇ¥,½Ã»ó°èȹ ¹× Á¶ÇÕº¸À¯½Ã¼³ Àåºñ ¼±º°ÀÓ´ë Áö¿ø¿¹Á¤ÀÔ´Ï´Ù.
±³À°°úÁ¤ |
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±³À°ºñ |
ISO 13485 & MDD »ç³»°»ç ¾ç¼ºÈƷðúÁ¤ |
2010.4.21 ~4.23 (3ÀÏ°£) |
GS½ºÅÄ´Ùµå ±è¸í±³°í¹® ½Å±Ôö ÆÀÀå |
30¸í (ÀÔ±Ý ¼±Âø¼ø ¸¶°¨) |
ȸ¿ø»ç: ¹«·á ºñȸ¿ø»ç : 5¸¸¿ø |
ÀÏÀÚ |
½Ã°£ |
°»ç |
±³À°³»¿ë |
ºñ°í |
4/21 (¼ö) |
09:00~09:30 |
GS½ºÅÄ´Ùµå ±è¸í±³°í¹® |
µî·Ï ¹× Á¢¼ö |
|
09:30~11:30 |
ISO 13485ÀÇ ¿ø¸® ÀÌÇØ |
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11:30~12:30 |
Áᫎ |
| ||
12:30~18:30 |
ISO 13485 ¿ä°ÇÇؼ³ |
| ||
4/22 (¸ñ) |
09:30~11:30 |
GS½ºÅÄ´Ùµå ½Å±ÔöÆÀÀå |
ISO 13485 ¿ä°ÇÇؼ³ |
|
11:30~12:00 |
Ç°Áú°æ¿µ¸Þ´º¾ó ÀÛ¼º½Ç½À |
| ||
12:00~13:00 |
Áᫎ |
| ||
13:00~14:00 |
Ç°Áú°æ¿µ¸Þ´º¾ó ÀÛ¼º½Ç½À |
| ||
14:00~15:30 |
Ç°ÁúÀýÂ÷¼ ÀÛ¼º½Ç½À |
| ||
15:30~17:30 |
³»ºÎ°¨»ç½Ç½À |
| ||
17:30~18:30 |
°æ¿µ°ËÅä º¸°í¼ ÀÛ¼º½Ç½À |
| ||
4/23 (±Ý) |
09:30~10:30 |
GS½ºÅÄ´Ùµå ±è¸í±³°í¹® |
¼³°è FILEÀÛ¼º½Ç½À |
|
10:30~12:00 |
MDD 2007/47/EC ¹ý±Ô Çؼ³ |
| ||
12:00~13:00 |
Áᫎ |
| ||
13:00~14:30 |
MDD 2007/47/EC ¹ý±Ô Çؼ³ Essential Requirement hecklistÀÛ¼º ½Ç½À |
| ||
14:30~18:30 |
ÀÇ·á±â±â µî±ÞºÐ·ù ½Ç½À ¸ðÀǸ®ÄÝ ½Ç½À |
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1. ÀÏ ½Ã : 2010. 4. 21(¼ö)~ 23(±Ý)09:30 ~ 18:30 (3ÀÏ°£)
2. Àå ¼Ò : ¼º¼öµ¿ ´ö»êºôµù 7Ãþ Á¶ÇÕ°ÀÇ½Ç (T.02-467-0350)
3. Âü¼®Àοø : 3³âÂ÷ ÀÌ»ó ÀÇ·á±â±â ¾÷ü Á¾»çÀÚ ¶Ç´Â »ç³»°»ç·Î¼ÀÇ ¿ª·®À» °®ÃáÀÚ
4. ½Åû¹æ¹ý : ȨÆäÀÌÁö»óÀÇ ±³À°½Åû ÈÄ ±³À°ºñ ÀÔ±Ý/ ȨÆäÀÌÁö Á¢¼Ó ½Åû¼ ´Ù¿î·Îµå ÀÛ¼ºÈÄ Á¶ÇÕ FAX(02-467-1428)³ª À̸ÞÀÏ(young@medinet.or.kr)·Î ¼ÛºÎ
5. ±³À°ºñ ÀÔ±Ý °èÁ¹øÈ£ : Á¦ÀÏÀºÇà 440-10-012838 ¿¹ ±Ý ÁÖ : Çѱ¹ÀÇ·á±â±â°ø¾÷Çùµ¿Á¶ÇÕ
6. ±³ À° ºñ :¹«·á(Á¶ÇÕ¿ø»ç - ¼±ÀÔ±Ý(5¸¸¿ø/1ÀÎ) ÈÄ ±³À°¼ö·á½Ã(80%ÀÌ»ó ¼ö°½Ã) ȯ±Þ) 5¸¸¿ø/1ÀÎ(ºñÁ¶ÇÕ¿ø»ç)
¡Ø¼ö°ÀϱâÁØ 7Àϳ»¿¡ Ãë¼Ò½Ã ȯ±ÞºÒ°¡ÇÕ´Ï´Ù.
7.¹®ÀÇ»çÇ× : Á¶ÇÕ ±³À°°³¹ßÆÀ ÀÌÈ¿¿µ ´ã´ç(02-467-0350,young@medinet.or.kr)