1. 우리조합은 2009년도에 지경부, 고용노동부, 교과부로부터 의료기기산업 인적자원개발협의체(S.C)로 지정되어 의료기기산업의 인력의 고도화를 위해 교육훈련혁신센터를 운영하여오던 중, 2011년 8월부터 정부정책에 따라 고용노동부의 국가인적자원개발컨소시엄사업으로 통합 운영되어 의료기기업체(조합과 협약체결)를 대상으로 직무능력향상 전문교육을 진행하게되었습니다. 

2. 이에 조합 교육훈련혁신센터에서는 기술문서 작성 및 품목허가 등록시 필요한 기본지식을 익히고 실제 활용가능토록 할 수 있는 기술문서(의료용품)작성 실무교육을 다음과 같이 실시하고자 합니다. 

3. 참가를 희망하는 업체에서는 교육신청을 2011. 08. 26(금)까지 교육홈페이지(www.me dihrd.or.kr)에서 회원가입 후 온라인 접수나 교육신청서와 사업자등록증을 FAX(02-467-1428), e-mail(sungah@medinet.or.kr)로 입금영수증과 함께 보내주시기 바랍니다.

교육과정	교육 일시	교육 강사	교육 인원	교육비
기술문서(의료용품)작성 실무 1차교육	2011.9.6(화) ~2011.9.7(수) (2일간)	한국건설생활환경시험연구원 강규일팀장 송문용차장	20명 (입금 선착순 마감)	협약기업(조합원사) : 3만원
				협약기업(비조합원사) : 5만원
				비협약기업 : 13만원
				(※교육비는 환급되지 않으며 개인입금은 불가합니다.)

 

기술문서(의료용품)작성 실무교육 일정

 

1. 일 시 : 2011. 9. 6(화) ~ 7(수) 09:30 ~ 18:30 (2일간)

2. 장 소 :조합 이론강의실 (성동구 성수동 덕산빌딩 7층)

3. 참석인원 : 의료기기 제조업체의 제품설계 및 품질관리 담당자 20명(선착순 마감)

4. 주요일정(안):

일자	시간	강사	교육내용	비고
9/6 (화)	09:00~09:30	한국건설생활 환경시험 연구원	등록
	09:30~10:30		○ 의료기기 안전관리 환경 - 의료기기 산업현황 - 의료기기 안전관리 관련기관	이론
	10:30~12:00		○ 의료기기법 개요 - 의료기기법령 개요 - 의료기기법과 안전관리 제도	이론
	12:00~13:00		중식
	13:00~15:00		○ 기술문서 작성절차 및 검토사항 - 기술문서 작성절차, 항목별 유의사항 - 기술문서 작성에 필요한 첨부자료	이론․실습
	15:00~17:00		○ 실측치와 인정규격 - 실측치 자료에 대한 가이드라인 - 인정규격 제도	이론
	17:00~18:30		○ 멸균 및 유효기간 - 멸균에 관한 자료 - 유효기간에 관한 자료	이론
9/7 (수)	09:30~11:30	한국건설생활 환경시험 연구원	○ 의료기기품목허가 절차 ○ 제조/수입 품목허가절차 ○ 인정규격제도	이론
	11:30~12:30		○ 기술문서 심사	이론․실습
	12:30~13:30		중식
	13:00~15:30		○ 의료기기란 - 생물학적 평가시 고려사항	이론
	15:30~17:00		○ 이화학 시험 - PH시험, 중금속시험, 증반잔류물 - EO가스잔류량시험 등	이론
	17:00~18:30		○ 생물학적 시험 - 급성독성 시험, 발열성 물질시험, 감작성시험, 피내반응 시험, 용혈성시험, 무균시험등	이론

(※ 상기 일정은 사정에 의거 변경될 수 있습니다.)