1. 우리조합은 중소기업재직자 직무역량향상을 목적으로 한 고용노동부의 국가인적자원개발컨소시엄사업 운영기관으로 선정되어 의료기기업체(조합과 협약체결)를 대상으로 직무능력향상 전문교육을 진행하고 있습니다.

2. 해외 인증을 계획 중인 업체의 경우 승인신청에 필요한 실질적인 도움을 주고, 기존의 획득업체에서는 다시 한 번 검토와 확인하는 CE Technical File(MDD)실무교육으로 유럽 CE인증 획득/유지에 필요한 실무능력배양을 위해 다음과 같이 실시합니다.

3. 수강을 원하시는 의료기기제조 및 관련기업 재직자는 2011. 10. 19(수)까지 교육 홈

페이지(www.medihrd.or.kr)통한 온라인 접수 또는 FAX(02-467-1428) 및 E-mail(sungah@med

inet.or.kr)로 신청가능하며, 입금 시 입금영수증, 사업자등록증을 함께 보내주시기 바랍니다.

- 다 음 -

교육과정	교육 일시	교육 강사	교육 인원	교육비
CE Technical File(MDD)실무 2차교육	11.10.27.(목) ~ 11.10.28.(금)	SGS 오승한 선임강사	20명 (입금 선착순 마감)	협약기업(회원사) : 3만원
				협약기업(비회원사) : 5만원
				비협약기업 : 13만원
				(※교육비는 환급되지 않으며 개인입금은 불가합니다.)

(※ 협약방법 및 협약기업 대상여부는 교육홈페이지(www.medihrd.or.kr) 또는 조합홈페이지

(www.medinet.or.kr) 공지사항에서 확인하실 수 있습니다.)

CE Technical File (MDD)실무 2차교육 일정 안내

1. 일 시 : 2011.10.27(목)~ 28(금) 09:30 ~ 18:30 (2일간)

2. 장 소 : 성수동 한국의료기기공업협동조합 이론강의실

3. 참석인원 : CE 인증 담당자 20여명(선착순 마감)

4. 주요일정(안):

일자	시간	강사	교육내용	비고
10/27 (목)	09:00~09:30	SGS 오승한 선임강사	등록
	09:30~10:30		○ CE 제도의 개요 이해
	10:30~12:00		○ MDD 정의에 대한 이해 - 지침의 목적 - MDD상의 기술문서 요구사항
	12:00~13:00		중식
	13:00~16:00		- 의료기기의 정의 - 의료기기의 Class 분류
	16:00~17:30		- OBM의 기술문서
	17:30~18:30		질의응답
10/28 (금)	09:30~12:00	SGS 오승한 선임강사	○ Technical File(MDD) 작성 - Technical Information - Technical Requirements - 설계기록 - 적합성 선언문
	12:00~13:00		중식
	13:00~16:00		○ Technical File 구조 - Part A (Summary File) - Part B (Full File)
	16:00~17:30		○ 기술문서의 가용성 ○ CE 인증 준비를 위한 초기 조치사항

(※ 상기 일정은 사정에 의거 변경될 수 있습니다.)

‣ 교육비입금계좌번호 : 제일은행 178-20-434640 (예금주 : 한국의료기기공업협동조합)

(수강일 기준 5일내에 취소 시 환급불가하며, 미입금시 교육불참 의사로 간주하여 신청이 취소

되오니 꼭 입금하여 주시기 바랍니다.)

‣ 교육신청 후 3회이상 불참 및 미수료시(수료기준 : 교육시간의 80%이상 참석) 교육참여가 제한되 되오니 이점 유념하시기 바랍니다.또한 미수료시 노동부환급이 불가하여 비협약기업 교육비와의 차액분을 추가 송금하셔야 합니다.