±³À°¾È³»

ISO 13485 & MDD½Ç¹«°úÁ¤ 3Â÷ ±³À° ¾È³»

  • °úÁ¤ºÐ·ù :  ÃʱÞ
  • ±³À°ÀÏÁ¤ :  2012-03-05 ~ 2012-03-07
  • ±³À°ÀÚ°Ý :  ÀÇ·á±â±â°ü·Ã¾÷ü Á¾»çÀÚ
  • ¸ðÁýÀοø :  ÀÎÇã°¡ ´ã´çÀÚ, Ç°Áú°ü¸® ´ã´çÀÚ 20¿©¸í(¼±Âø¼ø ¸¶°¨)
  • ±³ À° ºñ :  Çù¾à±â¾÷(ȸ¿ø»ç) : 3¸¸¿ø // Çù¾à±â¾÷(ºñȸ¿ø»ç) : 5¸¸¿ø // ºñÇù¾à±â¾÷ : 15¸¸¿ø
  • ÀÌ·Ð/½Ç½ÀºñÀ² :  

±³À°°³¿ä

1. ¿ì¸®Á¶ÇÕÀº Áß¼Ò±â¾÷ÀçÁ÷ÀÚ Á÷¹«¿ª·®Çâ»óÀ» ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÑ °í¿ë³ëµ¿ºÎÀÇ ±¹°¡ÀÎÀûÀÚ¿ø°³¹ßÄÁ¼Ò½Ã¾ö»ç¾÷ ¿î¿µ±â°üÀ¸·Î ¼±Á¤µÇ¾î ÀÇ·á±â±â¾÷ü(Á¶ÇÕ°ú Çù¾àü°á)¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Á÷¹«´É·ÂÇâ»ó Àü¹®±³À°À» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.

 

 

2. ÀÌ¿¡ ISO 13485ÀÇ ¿ø¸®¿Í ¿ä°ÇÀÇ ³»¿ëÀ» ÀÌÇØÇÏ°í À¯·´ ÀÇ·á±â±â¹ýÀÎ MDD¿¡¼­ ¿ä±¸ÇÏ´Â Ç°Áú¹®¼­ ¹× ±â·ÏÀÇ À¯Áö°ü¸®¿Í MDD 2007/47/ECÀÇ ¹ý±Ô ¿ä±¸»çÇ×À» ÀÌÇØÇÏ°í ÃæÁ·ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´É·ÂÀ» ¹è¾çÇÏ°íÀÚ ISO 13485 & MDD ½Ç¹« ±³À°À» ½Ç½ÃÇÏ°íÀÚ ÇÕ´Ï´Ù.

 

 

3.¼ö°­À» ¿øÇϽô ÀÇ·á±â±âÁ¦Á¶ ¹× °ü·Ã±â¾÷ ÀçÁ÷ÀÚ´Â 2012.2.29(¼ö)±îÁö ±³À° ȨÆäÀÌÁö(www.medihrd.or.kr)ÅëÇÑ ¿Â¶óÀÎ Á¢¼ö ¶Ç´Â FAX(02-467-1428) ¹× E-mail(sungah@medinet

or.kr)·Î ½Åû°¡´ÉÇϸç, ÀÔ±Ý ½Ã ÀԱݿµ¼öÁõ, »ç¾÷ÀÚµî·ÏÁõÀ» ÇÔ²² º¸³»Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.

 

- ´Ù À½ -

±³À°°úÁ¤

±³À° ÀϽÃ

±³À° °­»ç

±³À° Àοø

±³À°ºñ

ISO 13485 & MDD ½Ç¹«

3Â÷±³À°

2012.03.05.(¿ù)

~

2012.03.07.(¼ö)

GS½ºÅÄ´Ùµå

±è¸í±³°í¹®

½Å±Ôö ÆÀÀå

20¸í

(ÀÔ±Ý ¼±Âø¼ø ¸¶°¨)

Çù¾à±â¾÷(Á¶ÇÕ¿ø»ç) : 3¸¸¿ø

Çù¾à±â¾÷(ºñÁ¶ÇÕ¿ø»ç) : 5¸¸¿ø

ºñÇù¾à±â¾÷ : 15¸¸¿ø

(¡Ø °í¿ëº¸Çè ¹Ì°¡ÀÔÀÚ´Â Çù¾à±â¾÷ÀÇ ´ë»óÀÌ µÇÁö ¾Ê½À´Ï´Ù.)

(¡Ø Çù¾à¹æ¹ý ¹× Çù¾à±â¾÷ ´ë»ó¿©ºÎ´Â ±³À°È¨ÆäÀÌÁö(www.medihrd.or.kr) ¶Ç´Â Á¶ÇÕȨÆäÀÌÁö

(www.medinet.or.kr) °øÁö»çÇ׿¡¼­ È®ÀÎÇÏ½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.)

 

±³À°ÀÏÁ¤Ç¥

ISO 13485 & MDD ½Ç¹«±³À° ÀÏÁ¤¾È³»

 

1. ÀÏ ½Ã : 2012.03.05.(¿ù)~ 07(¼ö) 09:30 ~ 18:30 (3ÀÏ°£)

2. Àå ¼Ò : ¼º¼öµ¿ Çѱ¹ÀÇ·á±â±â°ø¾÷Çùµ¿Á¶ÇÕ À̷а­ÀǽÇ

3. Âü¼®Àοø : ÀÎÇã°¡ ´ã´çÀÚ, Ç°Áú°ü¸® ´ã´çÀÚ 20¿©¸í(¼±Âø¼ø ¸¶°¨)

4. ÁÖ¿äÀÏÁ¤(¾È):

ÀÏÀÚ

½Ã°£

°­»ç

±³À°³»¿ë

ºñ°í

3/5

(¿ù)

09:00~09:30

GS½ºÅÄ´Ùµå

±è¸í±³°í¹®

µî·Ï ¹× Á¢¼ö

 

09:30~11:30

ISO 13485ÀÇ ¿ø¸® ÀÌÇØ

11:30~12:30

Áß½Ä

12:30~18:30

ISO 13485 ¿ä°ÇÇؼ³

3/6

(È­)

09:30~10:30

GS½ºÅÄ´Ùµå

±è¸í±³°í¹®

¼³°è FILEÀÛ¼º½Ç½À

 

10:30~12:00

MDD 2007/47/EC ¹ý±Ô Çؼ³

12:00~13:00

Áß½Ä

13:00~14:30

MDD 2007/47/EC ¹ý±Ô Çؼ³

Essential Requirement hecklistÀÛ¼º ½Ç½À

14:30~18:30

ÀÇ·á±â±â µî±ÞºÐ·ù ½Ç½À

¸ðÀǸ®ÄÝ ½Ç½À

3/7

(¼ö)

09:30~11:30

GS½ºÅÄ´Ùµå

½Å±ÔöÆÀÀå

ISO 13485 ¿ä°ÇÇؼ³

 

11:30~12:00

Ç°Áú°æ¿µ¸Þ´º¾ó ÀÛ¼º½Ç½À

12:00~13:00

Áß½Ä

13:00~14:00

Ç°Áú°æ¿µ¸Þ´º¾ó ÀÛ¼º½Ç½À

14:00~15:30

Ç°ÁúÀýÂ÷¼­ ÀÛ¼º½Ç½À

15:30~17:30

³»ºÎ°¨»ç½Ç½À

17:30~18:30

°æ¿µ°ËÅä º¸°í¼­ ÀÛ¼º½Ç½À

(¡Ø »ó±â ÀÏÁ¤Àº »çÁ¤¿¡ ÀÇ°Å º¯°æµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.)

 

 

¾È³»»çÇ×

±³À°ºñÀԱݰèÁ¹øÈ£ : Á¦ÀÏÀºÇà 178-20-434640 (¿¹±ÝÁÖ : Çѱ¹ÀÇ·á±â±â°ø¾÷Çùµ¿Á¶ÇÕ)

(¼ö°­ÀÏ ±âÁØ 5Àϳ»¿¡ Ãë¼Ò ½Ã ȯ±ÞºÒ°¡Çϸç, ¹ÌÀԱݽà ±³À°ºÒÂü ÀÇ»ç·Î °£ÁÖÇÏ¿© ½ÅûÀÌ Ãë¼ÒµÇ¿À´Ï ²À ÀÔ±ÝÇÏ¿© Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.)

 

±³À°½Åû ÈÄ    3  ±³À°½Åû ÈÄ 3ȸ ÀÌ»ó ºÒÂü ¹× ¹Ì¼ö·á½Ã (¼ö·á±âÁØ : ±³À°ÀÇ 80%ÀÌ»ó Âü¼®) ±³À° Âü¿©°¡ Á¦ÇÑ µÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

 

±³À°¼ö·á     

¡Ø ±³À°±â°£Áß ÁÖÂ÷°¡ ºÒ°¡ÇÏ¿À´Ï ´ëÁß±³ÅëÀ» ÀÌ¿ëÇÏ¿© ±³À°¿¡ Âü¼®ÇÏ¿© Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.

(Àα٠ÁÖÂ÷Àå ÁÖÂ÷ ½Ã ÁÖÂ÷ºñ ±³À°»ý ºÎ´ã)