교육안내
의료기기 SFDA 인허가 3차 교육 안내
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- 과정분류 : 초급
- 교육일정 : 2012-03-20 ~ 2012-03-21
- 교육자격 : 의료기기관련업체 종사자
- 모집인원 : 의료기기 제조업체의 제품 품질 및 인허가 담당자, 중국 마케팅 담당자 20여명 (선착순 마감)
- 교 육 비 : 협약기업(회원사) : 3만원 // 협약기업(비회원사) : 5만원 // 비협약기업 : 15만원
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- 이론/실습비율 :
교육개요
1. 우리조합은 중소기업재직자 직무역량향상을 목적으로 한 고용노동부의 국가인적자원개발컨소시엄사업 운영기관으로 선정되어 의료기기업체(조합과 협약체결)를 대상으로 직무능력향상 전문교육을 진행하고 있습니다.
2. 이에 중국 의료기기 SFDA인허가에 이해 및 획득 절차 및 사후 관리 등의 학습을 통해 중국 의료기기 시장 입문 및 운영 등의 직무에 관한 과정을 다음과 같이 실시하고자 합니다.
3.수강을 원하시는 의료기기제조 및 관련기업 재직자는 2012. 03. 12(월)까지 교육 홈페이지(www.medihrd.or.kr)통한 온라인 접수 또는 FAX(02-467-1428) 및 E-mail(sungah@medinet.or.kr)로 신청가능하며, 입금 시 입금영수증, 사업자등록증을 함께 보내주시기 바랍니다.
- 다 음 -
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교육과정 |
교육 일시 |
교육 강사 |
교육 인원 |
교육비 |
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의료기기 SFDA인허가 3차교육 |
2012.3.20(화) ~ 2012.3.21.(수) |
시노서울 최은하차장 |
20명 (입금 선착순 마감) |
협약기업(조합원사) : 3만원 |
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협약기업(비조합원사) : 5만원 | ||||
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비협약기업 : 15만원 | ||||
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(※ 고용보험 미가입자는 협약기업의 대상이 되지 않습니다.) |
※ 협약방법 및 협약기업 대상여부는 교육홈페이지(www.medihrd.or.kr) 또는 조합홈페이지(www.medinet.or.kr) 공지사항에서 확인하실 수 있습니다.)
교육일정표
의료기기 SFDA 인허가교육 일정 안내
1. 일 시 : 2012.02.20.(화)~21(수) 09:30 ~ 18:30 (2일간)
2. 장 소 : 조합 이론강의실 (성동구 성수동 덕산빌딩 7층)
3. 참석인원 : 의료기기 제조업체의 제품 품질 및 인허가 담당자,
중국 마케팅 담당자 20여명 (선착순 마감)
4. 주요일정(안):
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일자 |
시간 |
강사 |
교육내용 |
비고 |
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3/20 (화) |
09:00~09:30 |
시노서울 최은하 차장 |
등록 |
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09:30~11:30 |
중국 의료기기 시장 현황 및 감독 관리 |
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11:30~12:30 |
중식 |
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12:30~15:30 |
중국의료기기 감독 관리 법률 시스템 |
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15:30~18:30 |
중국 의료기기 등록 판매 -수입 통관 및 판매 - 의료기기 감독 관리 유형 - 수입(한국)의료기기 등록 절차 |
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3/21 (수) |
09:30~12:00 |
시노서울 최은하 차장 |
중국 의료기기 등록 판매 -수입(한국)의료기기 등록 절차 임상시험 -특수 의료기기 등록 인허가 |
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12:00~13:00 |
중식 |
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13:00~15:30 |
중국 의료기기 등록 판매 -특수 의료기기 등록 인허가 -허가 문서 작성 및 접수 |
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15:30~18:30 |
의료기기 판매 후 감독 관리 -부작용 및 처리에 대한 감시 및 감독 관리 -제품 회수 감독 관리 -일상 감독 관리 |
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(※ 상기 일정은 사정에 의거 변경될 수 있습니다.)
안내사항
‣ 교육비입금계좌번호 : 제일은행 178-20-434640 (예금주 : 한국의료기기공업협동조합)
(수강일 기준 5일내에 취소 시 환급불가하며, 미입금시 교육불참 의사로 간주하여 신청이 취소되오니 꼭 입금하여 주시기 바랍니다.)
‣ 교육신청 후 3회 이상 불참 및 미수료시 (수료기준 : 교육의 80%이상 참석) 교육 참여가 제한 될 수 있습니다.
※ 교육기간중 주차가 불가하오니 대중교통을 이용하여 교육에 참석하여 주시기 바랍니다.
(인근 주차장 주차시 주차비 교육생 부담)
수 있습니다.
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