교육안내
CE Technical File(MDD)실무 4차 교육 안내
-
-
- 과정분류 : 초급
- 교육일정 : 2012-03-27 ~ 2012-03-28
- 교육자격 : 의료기기관련업체 종사자
- 모집인원 : CE 인증 담당자 20여명(선착순 마감)
- 교 육 비 : 협약기업(회원사) : 3만원 // 협약기업(비회원사) : 5만원 // 비협약기업 : 15만원
-
- 이론/실습비율 :
교육개요
1. 우리조합은 중소기업재직자 직무역량향상을 목적으로 한 고용노동부의 국가인적자원개발컨소시엄사업 운영기관으로 선정되어 의료기기업체(조합과 협약체결)를 대상으로 직무능력향상 전문교육을 진행하고 있습니다.
2. 이에 조합에서는 해외 인증을 계획 중인 업체의 경우 승인신청에 필요한 실질적인 도움을 주고, 기존의 획득업체에서는 다시 한 번 검토와 확인하는 CE Technical File(MDD)실무교육을 위해 다음과 같이 실시합니다.
3. 수강을 원하시는 의료기기제조 및 관련기업 재직자는 2012. 03. 22(목)까지 교육 홈페이지(www.medihrd.or.kr)통한 온라인 접수 또는 FAX(02-467-1428) 및 E-mail(sungah@medinet.or.kr)로 신청가능하며, 입금 시 입금영수증, 사업자등록증을 함께 보내주시기 바랍니다.
- 다 음 -
|
교육과정 |
교육 일시 |
교육 강사 |
교육 인원 |
교육비 |
|
CE Technical File(MDD)실무 4차교육 |
12.03.27.(화) ~ 12.03.28.(수) |
SGS 오승한 선임강사 |
20명 (입금 선착순 마감) |
협약기업(회원사) : 3만원 |
|
협약기업(비회원사) : 5만원 | ||||
|
비협약기업 : 15만원 | ||||
|
(※ 고용보험 미가입자는 협약기업의 대상이 되지 않습니다.) |
(※ 협약방법 및 협약기업 대상여부는 교육홈페이지(www.medihrd.or.kr) 또는 조합홈페이지(www.medinet.or.kr) 공지사항에서 확인하실 수 있습니다.)
교육일정표
CE Technical File (MDD)실무 4차 교육 일정 안내
1. 일 시 : 2012.03.27.(화)~28(수) 09:30 ~ 18:30 (2일간)
2. 장 소 : 성수동 한국의료기기공업협동조합 이론강의실
3. 참석인원 : CE 인증 담당자 20여명(선착순 마감)
4. 주요일정(안):
|
일자 |
시간 |
강사 |
교육내용 |
비고 |
|
3/27 (화) |
09:00~09:30 |
SGS 오승한 선임강사 |
등록 |
|
|
09:30~10:30 |
○ CE 제도의 개요 이해 | |||
|
10:30~12:00 |
○ MDD 정의에 대한 이해 - 지침의 목적 - MDD상의 기술문서 요구사항 | |||
|
12:00~13:00 |
중식 | |||
|
13:00~16:00 |
- 의료기기의 정의 - 의료기기의 Class 분류 | |||
|
16:00~17:30 |
- OBM의 기술문서 | |||
|
17:30~18:30 |
질의응답 | |||
|
3/28 (수) |
09:30~12:00 |
SGS 오승한 선임강사 |
○ Technical File(MDD) 작성 - Technical Information - Technical Requirements - 설계기록 - 적합성 선언문 |
|
|
12:00~13:00 |
중식 | |||
|
13:00~16:00 |
○ Technical File 구조 - Part A (Summary File) - Part B (Full File) | |||
|
16:00~17:30 |
○ 기술문서의 가용성 ○ CE 인증 준비를 위한 초기 조치사항 |
(※ 상기 일정은 사정에 의거 변경될 수 있습니다.)
안내사항
‣ 교육비입금계좌번호
178-20-434640 (예금주 : 한국의료기기공업협동조합)
(수강일 기준 5일내에 취소 시 환급불가하며, 미입금시 교육불참 의사로 간주하여 신청이 취소되오니 꼭 입금하여 주시기 바랍니다.)
※ 교육기간중 주차가 불가하오니 대중교통을 이용하여 교육에 참석하여 주시기 바랍니다. (인근 주차장 주차 시 주차비 교육생 부담)
