교육안내
의료기기 IEC60601-1(3rd)실무 3차 교육 안내
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- 과정분류 : 초급
- 교육일정 : 2012-04-19 ~ 2012-04-20
- 교육자격 : 의료기기관련업체 종사자
- 모집인원 : 의료기기 관련업체 종사자 20명(선착순 마감)
- 교 육 비 : 협약기업(회원사) : 3만원 // 협약기업(비회원사) : 5만원 // 비협약기업 : 15만원
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- 이론/실습비율 :
교육개요
1. 우리조합은 중소기업재직자 직무역량향상을 목적으로 한 고용노동부의 국가인적자원개발컨소시엄사업 운영기관으로 선정되어 의료기기업체(조합과 협약체결)를 대상으로 직무능력향상 전문교육을 진행하고 있습니다.
2. 이에 해외수출을 위한 제조 시, 새로이 도입된 안전규격의 위험분석을 위해 전반적인 이해를 돕는 과정으로 의료기기 IEC60601-1(3rd)실무 차 교육을 다음과 같이 실시하고자 합니다.
3. 참가를 희망하는 업체에서는 교육신청을 2012. 04. 13(금)까지 교육홈페이지(www.medihrd.or.kr)에서 회원가입 후 온라인 접수나 교육신청서와 사업자등록증을 FAX(02-467-1428), e-mail(sungah@medinet.or.kr)로 입금영수증과 함께 보내주시기 바랍니다.
- 다 음 -
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교육과정 |
교육 일시 |
교육 강사 |
교육 인원 |
교육비 |
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의료기기 IEC60601-1 (3rd)3차교육 |
2012.04.19(목) ~2012.04.20(금) (2일간) |
UL코리아 김동률 차장 |
20명 (입금 선착순 마감) |
협약기업(조합원사) : 3만원 |
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협약기업(비조합원사) : 5만원 | ||||
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비협약기업 : 15만원 | ||||
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(※교육비용은 환급되지 않습니다.) |
(※ 협약방법 및 협약기업 대상여부는 교육홈페이지(www.medihrd.or.kr) 또는 조합홈페이지(www.medinet.or.kr) 공지사항에서 확인하실 수 있습니다.)
교육일정표
1. 일 시 : 2012.04.19.(목)~20(금) 09:30 ~ 18:30 (2일간)
2. 장 소 : 한국의료기기공업협동조합
3. 참석인원 : 의료기기 관련업체 종사자 20명(선착순 마감)
4. 주요일정(안):
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일자 |
시간 |
교육내용 |
강사 |
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4/19 (목) |
9:30~10:30 |
▶IEC60601-1 3판의 위험관리 요구사항 -의료용 전기기기와 의료용 전기 시스템의 위험성 관리 과정 -필수 성능, 예상사용 수명 -의료용 전기 기기와 의료용 전기 시스템에 대한 안전성 등 |
UL 코리아 |
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10:30~12:00 |
▶시험 선정 기준 : 형식시험, 형식시험 외 기타 조건 등 ▶마킹 요구 사항 : 식별, 표시와 문서의 가용성 등 | ||
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12:00~13:00 |
중 식 | ||
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13:00~15:00 |
▶감전 방지를 위한 기본 원칙 : -외부 직류 전원 접속, 장착부의 등급 등 ▶이동식 부품에 대한 위해 -위해와 관련 표면, 모서리, 가장자리 등 ▶기계적 보호 장치가 없는 시스템 | ||
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15:00~17:00 |
▶진단 혹은 치료용 X선 방사 목적으로 의도된 의료 기기 -알파, 베타, 감마, 중성자선 및 기타 입자 방사등 ▶의료용 전기기기의 과열 : 산소 과잉 환경에서 화재 위험 등 | ||
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16:00~18:30 |
▶제어기 및 계측기의 정확도 ▶액체의 누설 ▶프로그램 가능한 전기 의료 시스템 | ||
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4/20 (금) |
09:30~12:30 |
▶의료 기기의 구조 ▶의료용 전기 시스템에 대한 일반 요건 ▶의료 기기 및 시스템의 전자기적 적합성 ▶의료 기기 및 의료 시스템 위험 관리 과정 : 위험관리 분석 |
UL 코리아 |
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12:30~13:30 |
중 식 | ||
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13:30~14:30 |
▶의료 기기 및 의료 시스템 위험 관리 과정 : 위험관리 표 작성 | ||
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14:30~16:30 |
▶IEC60601-1-6 사용 적합성 평가 -사용상의 적합성 찾기 실습 | ||
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16:30~18:30 |
▶소프트웨어(IEC60601-1 14절) -소프트웨어 분석, 소프트웨어 평가 |
