교육안내
기술문서(치과재료)작성 실무 2차 교육 안내
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- 과정분류 : 초급
- 교육일정 : 2012-05-21 ~ 2012-05-22
- 교육자격 : 의료기기관련업체 종사자
- 모집인원 : 의료기기 관련업체 종사자 20명(선착순 마감)
- 교 육 비 : 협약기업(회원사) : 3만원 // 협약기업(비회원사) : 5만원 // 비협약기업 : 15만원
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- 이론/실습비율 :
교육개요
1. 우리조합은 중소기업재직자 직무역량향상을 목적으로 한 고용노동부의 국가인적자원개발컨소시엄사업 운영기관으로 선정되어 의료기기업체(조합과 협약체결)를 대상으로 직무능력향상 전문교육을 진행하고 있습니다.
2. 이에 조합에서는 연세대학교 치과대학과 공동으로 기술문서 작성 및 품목허가 등록 시 필요한 기본지식을 익히고 실제 활용가능토록 할 수 있는 기술문서(치과재료)작성 실무교육을 다음과 같이 실시하고자 합니다.
3.수강을 원하시는 의료기기제조 및 관련기업 재직자는 2012.05.14(월)까지 교육 홈페이지(www.medihrd.or.kr)통한 온라인 접수 또는 FAX(02-467-1428) 및 E-mail(sungah@medinet.or.kr)로 신청가능하며, 입금 시 입금영수증, 사업자등록증을 함께 보내주시기 바랍니다.
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교육과정 |
교육 일시 |
교육 강사 |
교육 인원 |
교육비 |
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기술문서 (치과재료) 작성 실무 2차 교육 |
2012.05.21(월) ~ 2012.05.22(화) |
정앤파트너스 정호년 대표 연세대학교 시험검사부 천연욱 부서장 |
20명 (입금 선착순 마감) |
협약기업(조합원사) : 3만원 |
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협약기업(비조합원사) : 5만원 | ||||
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비협약기업 : 15만원 | ||||
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(※ 교육비는 환급되지 않습니다.) |
(※ 협약방법 및 협약기업 대상여부는 교육홈페이지(www.medihrd.or.kr) 또는 조합홈페이지(www.medinet.or.kr) 공지사항에서 확인하실 수 있습니다.)
교육일정표
기술문서(치과재료)작성 실무교육 일정
1. 일 시 : 2012.05.21(월)~22(화) 09:30 ~ 18:30 (2일간)
2. 장 소 : 성수동 한국의료기기공업협동조합
3. 참석인원 : 의료기기 제조업체의 인허가 및 품질관리 담당자 20명(선착순 마감)
4. 주요일정(안):
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일자 |
시간 |
강사 |
교육내용 |
비고 |
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5/21 (월) |
09:00~09:30 |
정앤파트너스 정호년 대표 |
등록 |
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09:30~10:30 |
○ 의료기기 허가에 관한 일반사항 - 의료기기 허가 관련 법령 및 고시 이해 - 의료기기 품목허가를 위한 절차 및 요건 - 기술문서 심사 및 변경 절차에 대한 이해 | |||
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10:30~12:30 |
○ 치과재료 기술문서의 작성 - 치과재료의 종류에 따른 품목분류 - 기술문서 각 항의 요건과 작성법 - 치과재료별 성능평가에 요구되는 시험 - 치과재료의 안전성평가에 요구되는 시험 | |||
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12:30~13:30 |
중식 | |||
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13:30~16:30 |
○ 치과재료 기술문서의 첨부자료 - 사용목적, 물리․화학적특성에 관한 자료의 요건 - 성능,생물학적 안전성에 관한 자료의 요건 | |||
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16:00~18:30 |
○ 치과재료 기술문서의 첨부자료 - 실측치 자료의 인정 요건 - 멸균, 포장 및 유효기간에 대한 자료의 요건 | |||
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5/22 (화) |
09:30~11:30 |
연세대학교 치과대학교 시험검사부 천연욱 부서장 |
○ 치과재료의 시험검사에 대한 일반사항 - 시험검사의 목적, 절차, 시험검체의 준비 |
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11:30~12:30 |
○ 치과재료의 시험검사 - 성능에 관한 시험의 종류와 평가방법 | |||
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12:30~13:30 |
중식 | |||
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13:30~15:30 |
○ 치과재료의 시험검사 - 물리․화학적 시험의 종류와 평가방법 (피로도시험,원소분석시험,시차주사열량분석계) | |||
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15:30~18:30 |
○ 치과재료의 시험검사 - 생물학적 안전성 시험의 종류와 평가방법 (극성독성시험,투여경로) |
(※ 상기 일정은 사정에 의거 변경될 수 있습니다.)
