±³À°¾È³»

ISO 13485 & MDD½Ç¹«°úÁ¤ ÇϹݱâ 1Â÷

  • °úÁ¤ºÐ·ù :  ÃʱÞ
  • ±³À°ÀÏÁ¤ :  2012-07-24 ~ 2012-07-26
  • ±³À°ÀÚ°Ý :  ÀÇ·á±â±â°ü·Ã¾÷ü Á¾»çÀÚ
  • ¸ðÁýÀοø :  ÀÇ·á±â±â °ü·Ã¾÷ü Á¾»çÀÚ 20¸í(¼±Âø¼ø ¸¶°¨)
  • ±³ À° ºñ :  Çù¾à±â¾÷(ȸ¿ø»ç) : 3¸¸¿ø // Çù¾à±â¾÷(ºñȸ¿ø»ç) : 5¸¸¿ø // ºñÇù¾à±â¾÷ : 15¸¸¿ø
  • ÀÌ·Ð/½Ç½ÀºñÀ² :  

±³À°°³¿ä

1. ¿ì¸®Á¶ÇÕÀº Áß¼Ò±â¾÷ÀçÁ÷ÀÚ Á÷¹«¿ª·®Çâ»óÀ» ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÑ °í¿ë³ëµ¿ºÎÀÇ ±¹°¡ÀÎÀûÀÚ¿ø°³¹ßÄÁ¼Ò½Ã¾ö»ç¾÷ ¿î¿µ±â°üÀ¸·Î ¼±Á¤µÇ¾î ÀÇ·á±â±â¾÷ü(Á¶ÇÕ°ú Çù¾àü°á)¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Á÷¹«´É·ÂÇâ»ó Àü¹®±³À°À» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.

 

2. ȸ»ç Ç°Áú°æ¿µ ½Ã½ºÅÛ(ISO13485)À» ±¸Ãà, ½ÇÇàÇÔ¿¡ ÀÖ¾î ISO 13485ÀÇ ¿ø¸®¿Í ¿ä°ÇÀÇ ³»¿ëÀ» ÀÌÇØÇÏ°í À¯·´ ÀÇ·á±â±â¹ýÀÎ MDD¿¡¼­ ¿ä±¸ÇÏ´Â Ç°Áú¹®¼­ ¹× ±â·ÏÀÇ À¯Áö°ü¸®¿Í MDD 2007/47/ECÀÇ ¹ý±Ô ¿ä±¸»çÇ×À» ÀÌÇØÇÏ°í ÃæÁ·ÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ÀÇ·á±â±âÀÇ µî±ÞºÐ·ù ¹× Essential Requirement Checklist¸¦ ÀÛ¼ºÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´É·ÂÀ» ¹è¾çÇÏ°íÀÚ ISO 13485 & MDD ½Ç¹« ±³À°À» ½Ç½ÃÇÏ°íÀÚ ÇÕ´Ï´Ù.

 

 

3. Âü°¡¸¦ Èñ¸ÁÇÏ´Â ¾÷ü¿¡¼­´Â ±³À°½ÅûÀ» 2012. 07. 18(¼ö)±îÁö ±³À°È¨ÆäÀÌÁö(www.medihrd.or.kr)¿¡¼­ ȸ¿ø°¡ÀÔ ÈÄ ¿Â¶óÀÎ Á¢¼ö³ª ±³À°½Åû¼­¿Í »ç¾÷ÀÚµî·ÏÁõÀ» FAX(02-467-1428), e-mai(haju@medinet.or.kr)·Î º¸³»Áֽñ⠹ٶø´Ï´Ù.

 

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ISO 13485 & MDD ½Ç¹«

1Â÷ ±³À°

2012.7.24.(È­)

~

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Çù¾à±â¾÷(Á¶ÇÕ¿ø»ç) :

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Çù¾à±â¾÷(ºñÁ¶ÇÕ¿ø»ç) :

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ºñÇù¾à±â¾÷ :

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(¡Ø±³À°ºñ´Â ȯ±ÞµÇÁö ¾ÊÀ¸¸ç °í¿ëº¸Çè ¹Ì°¡ÀÔÀÚ´Â Çù¾à´ë»óÀÌ µÇÁö ¾Ê½À´Ï´Ù.)

(¡Ø Çù¾à¹æ¹ý ¹× Çù¾à±â¾÷ ´ë»ó¿©ºÎ´Â ±³À°È¨ÆäÀÌÁö(www.medihrd.or.kr) ¶Ç´Â Á¶ÇÕȨÆäÀÌÁö(www.medinet.or.kr) °øÁö»çÇ׿¡¼­ È®ÀÎÇÏ½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.)

±³À°ÀÏÁ¤Ç¥

ISO 13485 & MDD ½Ç¹«±³À° ÀÏÁ¤¾È³»

1. ÀÏ ½Ã : 2012.7.24(È­)~ 26(¸ñ) 09:30 ~ 18:30 (2ÀÏ°£)

2. Àå ¼Ò : ¼º¼öµ¿ Çѱ¹ÀÇ·á±â±â°ø¾÷Çùµ¿Á¶ÇÕ À̷а­ÀǽÇ

3. Âü¼®Àοø : ÀÎÇã°¡ ´ã´çÀÚ,Ç°Áú°ü¸® ´ã´çÀÚ 20¿©¸í(¼±Âø¼ø ¸¶°¨)

4. ÁÖ¿äÀÏÁ¤(¾È):

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09:00~09:30

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±è¸í±³°í¹®

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09:30~11:30

ISO 13485ÀÇ ¿ø¸® ÀÌÇØ

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12:30~18:30

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09:30~11:30

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ISO 13485 ¿ä°ÇÇؼ³

 

11:30~12:00

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12:00~13:00

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13:00~14:00

Ç°Áú°æ¿µ¸Þ´º¾ó ÀÛ¼º½Ç½À

14:00~15:30

Ç°ÁúÀýÂ÷¼­ ÀÛ¼º½Ç½À

15:30~17:30

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17:30~18:30

°æ¿µ°ËÅä º¸°í¼­ ÀÛ¼º½Ç½À

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09:30~10:30

GS½ºÅÄ´Ùµå

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10:30~12:00

MDD 2007/47/EC ¹ý±Ô Çؼ³

12:00~13:00

Áß½Ä

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MDD 2007/47/EC ¹ý±Ô Çؼ³

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ÀÇ·á±â±â µî±ÞºÐ·ù ½Ç½À

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(¡Ø »ó±â ÀÏÁ¤Àº »çÁ¤¿¡ ÀÇ°Å º¯°æµÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.)

 

 

¾È³»»çÇ×

‣ ±³À°Ãë¼Ò ¹× ±³À°»ýº¯°æÀº ±³À° ÇÏ·ç Àü±îÁö¸¸ °¡´ÉÇϸç, ±³À° Ãë¼Ò¸¦ ÇÏÁö ¾Ê°í ºÒÂüÇÑ °æ¿ì ºñÇù¾à±â¾÷ÀÇ ºñ¿ëÀÌ Ã»±¸µÇ´Ï À¯ÀÇ ºÎŹµå¸³´Ï´Ù.

 

‣ ±³À°ºñÀԱݰèÁ¹øÈ£ : Á¦ÀÏÀºÇà 178-20-434640 (¿¹±ÝÁÖ : Çѱ¹ÀÇ·á±â±â°ø¾÷Çùµ¿Á¶ÇÕ)

 

 ‣ ±³À°½Åû ÈÄ 3ȸ ÀÌ»ó ºÒÂü ¹× ¹Ì¼ö·á½Ã (¼ö·á±âÁØ : ±³À°ÀÇ 80%ÀÌ»ó Âü¼®) ±³À° Âü¿©°¡ Á¦ÇÑ µÉ ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

 

¡Ø¹®ÀÇ»çÇ× : Á¶ÇÕ ±³À°°³¹ßÆÀ ÁÖÇö¾Æ

 (Á÷Åë¹øÈ£: 070-8892-3834, haju@medinet.or.kr)