교육안내
기술문서(의료용품)작성 실무 하반기 1차 교육 안내
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- 과정분류 : 초급
- 교육일정 : 2012-09-11 ~ 2012-09-12
- 교육자격 : 의료기기관련업체 종사자
- 모집인원 : 의료기기 관련업체 종사자 20명(선착순 마감)
- 교 육 비 : ㅍ협약기업(회원사) : 3만원 // 협약기업(비회원사) : 5만원 // 비협약기업 : 15만원
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- 이론/실습비율 :
교육개요
1. 우리조합은 중소기업재직자 직무역량향상을 목적으로 한 고용노동부의 국가인적자원개발컨소시엄사업 운영기관으로 선정되어 의료기기업체(조합과 협약체결)를 대상으로 직무능력향상 전문교육을 진행하고 있습니다.
2. 이에 조합 교육훈련혁신센터에서는 기술문서 작성 및 품목허가 등록시 필요한 기본지식을 익히고 실제 활용가능토록 할 수 있는 기술문서(의료용품)작성 실무교육을 다음과 같이 실시하고자 합니다.
3. 참가를 희망하는 업체에서는 교육신청을 2012. 09. 05(수) 교육홈페이지(www.medihrd.or.kr)에서 회원가입 후 온라인 접수나 교육신청서와 사업자등록증을 FAX(02-467-1428), e-mai(haju@medinet.or.kr)로 보내주시기 바랍니다.
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교육과정 |
교육 일시 |
교육 강사 |
교육 인원 |
교육비 |
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기술문서 (의료용품)작성 실무 1차교육 |
2012.9.11(화) ~2012.9.12(수) (2일간) |
한국건설생활환경시험연구원 강규일팀장 송문용차장 |
20명 (입금 선착순 마감) |
협약기업(조합원사) : 3만원 |
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협약기업(비조합원사) : 5만원 | ||||
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비협약기업 : 15만원 | ||||
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(※교육비는 환급되지 않으며 고용보험 미가입자는 협약기업의 대상이 되지 않습니다.) |
(※ 협약방법 및 협약기업 대상여부는 교육홈페이지(www.medihrd.or.kr) 또는 조합홈페이지(www.medinet.or.kr) 공지사항에서 확인하실 수 있습니다.)
교육일정표
기술문서(의료용품)작성 실무교육 일정
1. 일 시 : 2012. 9. 11(화) ~ 12(수) 09:30 ~ 18:30 (2일간)
2. 장 소 :조합 강의실 (성동구 성수동 덕산빌딩 7층)
3. 참석인원 : 의료기기 제조업체의 제품설계 및 품질관리 담당자 20명(선착순 마감)
4. 주요일정(안):
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일자 |
시간 |
강사 |
교육내용 |
비고 |
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9/11 (화) |
09:30~11:30 |
한국건설생활 환경시험 연구원 송문용 차장 |
○ 의료기기품목허가 절차 ○ 제조/수입 품목허가절차 ○ 인정규격제도 |
이론 |
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11:30~12:30 |
○ 기술문서 심사 |
이론․실습 | ||
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12:30~13:30 |
중식 |
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13:00~15:30 |
○ 의료기기란 - 생물학적 평가시 고려사항 |
이론 | ||
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15:30~17:00 |
○ 이화학 시험 - PH시험, 중금속시험, 증반잔류물 - EO가스잔류량시험 등 |
이론 | ||
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17:00~18:30 |
○ 생물학적 시험 - 급성독성 시험, 발열성 물질시험, 감작성시험, 피내반응 시험, 용혈성시험, 무균시험등 |
이론 | ||
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9/12 (수) |
09:30~10:30 |
한국건설생활 환경시험 연구원 강규일 팀장 |
○ 의료기기 안전관리 환경 - 의료기기 산업현황 - 의료기기 안전관리 관련기관 |
이론 |
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10:30~12:00 |
○ 의료기기법 개요 - 의료기기법령 개요 - 의료기기법과 안전관리 제도 |
이론 | ||
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12:00~13:00 |
중식 |
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13:00~15:00 |
○ 기술문서 작성절차 및 검토사항 - 기술문서 작성절차, 항목별 유의사항 - 기술문서 작성에 필요한 첨부자료 |
이론․실습 | ||
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15:00~17:00 |
○ 실측치와 인정규격 - 실측치 자료에 대한 가이드라인 - 인정규격 제도 |
이론 | ||
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17:00~18:30 |
○ 멸균 및 유효기간 - 멸균에 관한 자료 - 유효기간에 관한 자료 |
이론 |
(※ 상기 일정은 사정에 의거 변경될 수 있습니다.)
