교육안내
의료기기 ISO13485&MDD 실무 1차 교육 안내
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- 과정분류 : 초급
- 교육일정 : 2013-01-16 ~ 2013-01-18
- 교육자격 : 인허가, 품질관리 담당자
- 모집인원 : 인허가, 품질관리 담당자 30명(선착순마감)
- 교 육 비 : 협약기업(조합원사):3만원//협약기업(비조합원사):5만원//비협약기업:15만원
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- 이론/실습비율 :
교육개요
1. 우리조합은 중소기업재직자 직무능력향상을 목적으로 한 고용노동부의 국가인적자원개발컨소시엄사업 운영기관으로 선정되어 의료기기업체(조합과의 협약체결)을 대상으로 직무능력향상 전문교육을 진행하고 있습니다.
2. 이에 회사 품질경영 시스템(ISO13485)을 구축, 실행함에 있어 ISO 13485의 원리와 요건의 내용을 이해하고 회사 품질경영시스템에 반영하여 운영할 수 있는 능력을 배양하고자 ISO 13485 & MDD 실무과정을 실시하고자 합니다.
3. 참가를 희망하는 업체에서는 교육신청을 2013.01.09.(금)까지 교육홈페이지(www.medihrd.or.kr)에서 회원가입 후 온라인 접수나 교육신청서와 사업자등록증을 E-mail(haju@medinet.or.kr)로 신청하여 주시기 바랍니다.
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교육과정 |
교육일시 |
교육 강사 |
교육인원 |
교육비 |
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의료기기 ISO13485&MDD실무 1차 교육 |
2013.01.16.(수) ~ 2013.01.18.(금) |
지에스스탠다드 김명교 고문 신규철 팀장 |
30명 (입금 선착순 마감) |
협약기업(조합원사):3만원 |
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협약기업(비조합원사):5만원 | ||||
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비협약기업(조합원사):10만원 | ||||
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비협약기업:15만원 | ||||
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▶고용보험 미가입자는 협약대상이 되지 않습니다. |
2013년부터 협약기업이 변경되었으니 리스트에서 확인부탁드립니다.
교육일정표
의료기기 ISO13485 & MDD 실무 일정안내
1. 일 시 : 2013.01.16.(수) ~ 18.(금) 09:30 ~ 18:30 (3일간)
2. 장 소 : 성수동 덕산빌딩 7층 조합강의실
3. 참석인원 : 인허가, 품질관리 담당자 30명
4. 주요일정(안):
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일자 |
시간 |
강사 |
교육내용 |
비고 |
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01/16 (수) |
09:00~09:30 |
GS스탠다드 김명교고문 |
등록 및 접수 |
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09:30~11:30 |
ISO 13485의 원리 이해 | |||
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11:30~12:30 |
중식 | |||
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12:30~18:30 |
ISO 13485 요건해설 | |||
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01/17 (목) |
09:30~11:30 |
GS스탠다드 신규철팀장 |
ISO 13485 요건해설 |
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11:30~12:00 |
품질경영메뉴얼 작성실습 | |||
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12:00~13:00 |
중식 | |||
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13:00~14:00 |
품질경영메뉴얼 작성실습 | |||
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14:00~15:30 |
품질절차서 작성실습 | |||
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15:30~17:30 |
내부감사실습 | |||
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17:30~18:30 |
경영검토 보고서 작성실습 | |||
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01/18 (금) |
09:30~10:30 |
GS스탠다드 김명교고문 |
설계 FILE작성실습 |
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10:30~12:00 |
MDD 2007/47/EC 법규 해설 | |||
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12:00~13:00 |
중식 | |||
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13:00~14:30 |
MDD 2007/47/EC 법규 해설 Essential Requirement hecklist작성 실습 | |||
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14:30~18:30 |
의료기기 등급분류 실습 모의리콜 실습 |
(※ 상기 일정은 사정에 의거 변경될 수 있습니다.)
안내사항
▶ 교육취소 및 교육생변경은 교육 하루 전까지만 가능하며, 교육 취소를 하지 않고 불참한 경우 비협약기업의 비용이 청구되오니 꼭 하루 전까지 연락 부탁드립니다.
▶ 교육비 입금계좌번호 : SC제일은행 178-20-434640 (한국의료기기공업협동조합)
▸교육기간 중 주차가 불가하오니 대중교통을 이용하여 교육에 참석하여 주시기 바랍니다.(인근주차장 이용 시 주차비 교육생 부담)
◎ 문의사항 : 김성아사원 (070-8892-3741, 02-467-0350(내선3))
