의료기기산업 국가인적자원개발컨소시엄

의료기기 기술문서(치과재료) 작성실무 1차 교육 안내

리스트 온라인 신청

1. 우리조합은 중소기업재직자 직무능력향상을 목적으로 한 고용노동부의 국가인적자원개발컨소시엄사업 운영기관으로 선정되어 의료기기업체(조합과의 협약체결)을 대상으로 직무능력향상 전문교육을 진행하고 있습니다.

2. 기술문서 작성 및 품목허가 등록 시 필요한 기본지식을 익히고 실제 활용가능토록 할 수 있는 기술문서(치과재료)작성 실무 교육을 다음 과 같이 실시하고자 합니다.

3. 참가를 희망하는 업체에서는 교육신청을 2013.04.17(수)까지 교육홈페이지(www.medihrd.or.kr)에서 회원가입 후 온라인 접수나 교육신청서와 사업자등록증을 E-mail(sungah@medinet.or.kr)로 발송하여 주시기 바랍니다.

- 다 음 -

✔ 2013년부터 협약기업이 변경되었으니 리스트에서 확인 부탁드립니다

(협약방법 및 협약기업 대상여부는 교육홈페이지(http://www.medihrd.or.kr/service/notice.php) 회원서비스 공지사항 게시판 협약기업리스트에서 확인 가능합니다.)

의료기기 기술문서(치과재료) 작성실무 교육계획 일정

1. 일 시 : 2013.04.23(화)~24(수) 09:30 ~ 17:30 (2일간)

2. 장 소 : 성수동 의료기기조합 실습강의실(성수역2번 출구 덕산빌딩 7층)

3. 참석인원 : 의료기기 제조업체 담당자 20명(선착순 마감)

4. 주요일정(안):

일자	시간	강사	교육내용	비고
04/23 (화)	09:00~09:30	정앤파트너스 정호년대표	등록
	09:30~10:30		○ 의료기기 허가에 관한 일반사항 - 의료기기 허가 관련 법령 및 고시 이해 - 의료기기 품목허가를 위한 절차 및 요건 - 기술문서 심사 및 변경 절차에 대한 이해
	10:30~12:30		○ 치과재료 기술문서의 작성 - 치과재료의 종류에 따른 품목분류 - 기술문서 각 항의 요건과 작성법 - 치과재료별 성능평가에 요구되는 시험 - 치과재료의 안전성평가에 요구되는 시험
	12:30~13:30		중식
	14:30~15:30		○ 치과재료 기술문서의 첨부자료 - 사용목적, 물리․화학적특성에 관한 자료의 요건 - 성능,생물학적 안전성에 관한 자료의 요건
	15:30~17:30		○ 치과재료 기술문서의 첨부자료 - 실측치 자료의 인정 요건 - 멸균, 포장 및 유효기간에 대한 자료의 요건
04/24 (수)	09:30~11:30	서울대학교 치과병원	○ 치과재료의 시험검사에 대한 일반사항 - 시험검사의 목적, 절차, 시험검체의 준비	`
	11:30~12:30		○ 치과재료의 시험검사 - 물리․화학적 시험의 종류와 평가방법
	12:30~13:30		중식
	13:30~15:30		○ 치과재료의 시험검사 - 생물학적 안전성 시험의 종류와 평가방법
	15:30~17:30		○ 치과재료의 시험검사 - 물리화학적/생물학적 실험 실습

(※ 상기 일정은 사정에 의거 변경될 수 있습니다.)

▶ 교육취소 및 교육생변경은 교육 하루 전까지만 가능하며, 교육 취소를 하지 않고 불참한 경우 비협약기업의

비용이 청구되오니 꼭 하루 전까지 연락 부탁드립니다.

▶ 교육비 입금계좌번호 : SC제일은행 178-20-434640 (한국의료기기공업협동조합)

(교재 및 식사는 제공되며 계산서는 교육 마지막 날 수료증과 함께 배부됩니다.).

◎ 문의사항 : 산업지원팀 (070-8892-3741, 02-467-0350(내선3))

□ 교육신청방법 및 절차

단계	세부프로세스

교육신청 및 교육비 납부방법	① 각 기관 담당자는 교육신청 前 과정과 일정을 확인 ② 교육홈페이지 (www.medihrd.or.kr)에 가입 후 수강신청하거나 첨부된 신청서 작성 후 메일(sungah@medinet.or.kr) 송부 ③ 온라인 등록 시, 회원서비스 – 내 교육 정보에서 신청과정 확인, 메일 신청 시, 접수회신 메일 확인 후, 회사명으로 계좌입금 (교육비용은 컨소시엄 협약여부 확인, 회원사여부 확인 후 입금) - 첨부된 협약기업리스트에서 확인. - 회원사여부는 조합홈페이지 www.medinet.or.kr에서 확인 가능. ※ 계산서 발행 요청 시, 사업자등록증 사본 발송(02-467-1428)
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교육확정 개설 안내	① 과정 신청자 대상으로 개시일 5일전 교육비 미입금자 확인 및 과정별 안내공문 메일 발송 ② 확정대상자 중 협약기업은 안내공문에 첨부 된 훈련비용지원 동의서를 팩스로 제출
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교육수강	① 과정별 개인 준비물 지참 및 교육수강
※ 교육비 환불 - 교육취소 또는 환불요청은 메일로 송부 ( (과정명, 업체명, 취소자 이름, 취소사유, 환불 계좌사본발송) - 교육 취소 및 교육생 변경은 과정 개시일 하루 전 까지만 가능.