교육안내
의료기기 CE Technical File 작성실무 2차 교육 안내
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- 과정분류 : 초급
- 교육일정 : 2013-05-14 ~ 2013-05-15
- 교육자격 : 의료기기 제조업체의 제품설계 및 품질관리 담당자
- 모집인원 : 의료기기 관련업체 종사자 20명(선착순마감)
- 교 육 비 : 협약기업(조합원사):3만원//협약기업(비조합원사):5만원//비협약기업(조합원사):10만원//비협약기업(비조합원사):15만원
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- 이론/실습비율 :
교육개요
1. 우리조합은 중소기업재직자 직무능력향상을 목적으로 한 고용노동부의 국가인적자원개발컨소시엄사업 운영기관으로 선정되어 의료기기업체(조합과의 협약체결)을 대상으로 직무능력향상 전문교육을 진행하고 있습니다.
2. 해외 인증을 계획 중인 업체의 승인신청에 필요한 실질적인 도움을 주고, 기존의 획득업체에서는 다시 한 번 검토와 확인하는 CE Technical File(MDD)실무교육으로 유럽 CE인증 획득/유지에 필요한 실무능력배양을 위해 다음과 같이 실시합니다.
3. 참가를 희망하는 업체에서는 교육신청을 2013.05.08.(수)까지 교육홈페이지(www.medihrd.or.kr)에서 회원가입 후 온라인 접수나 교육신청서와 사업자등록증을 E-mail(sungah@medinet.or.kr)로 발송하여 주시기 바랍니다.
- 다 음 -
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교육과정 |
교육일시 |
교육 강사 |
교육인원 |
교육비 |
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의료기기 CE Technical File 작성실무 2차 교육 |
2013.05.14.(화) ~ 2013.05.15.(수) |
SGS 오승한 선임강사 |
20명 (입금 선착순 마감) |
협약기업(조합원사):3만원 |
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협약기업(비조합원사):5만원 | ||||
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비협약기업(조합원사):10만원 | ||||
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비협약기업(비조합원사):15만원 | ||||
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▶고용보험 미가입자는 협약대상이 되지 않습니다. |
(◉협약방법 및 협약기업 대상여부는 교육홈페이지(www.medihrd.or.kr) 회원서비스 공지사항 게시판에서 확인 가능합니다.)
교육일정표
의료기기 CE Technical File 작성실무 교육 일정
1. 일 시 : 2013.05.14(화) ~ 15(수) 09:30 ~ 17:30 (2일간)
2. 장 소 : 성수동 의료기기조합 강의실(성수역2번 출구 덕산빌딩 7층)
3. 참석인원 : CE 인증 담당자 20여명(선착순 마감)
4. 주요일정(안):
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일자 |
시간 |
강사 |
교육내용 |
비고 |
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5/14 (화) |
09:00~09:30 |
SGS 오승한 선임강사 |
등록 |
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09:30~10:30 |
○ CE 제도의 개요 이해 | |||
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10:30~12:30 |
○ MDD 정의에 대한 이해 - 지침의 목적 - MDD상의 기술문서 요구사항 | |||
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12:30~13:30 |
중식 | |||
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13:30~14:30 |
○ MDD 정의에 대한 이해 | |||
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14:30~16:30 |
- 의료기기의 정의 - 의료기기의 Class 분류 | |||
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15:30~17:30 |
- OBM의 기술문서 | |||
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5/15 (수) |
09:30~12:30 |
SGS 오승한 선임강사 |
○ Technical File(MDD) 작성 - Technical Information - Technical Requirements - 설계기록 - 적합성 선언문 |
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12:30~13:30 |
중식 | |||
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13:30~15:30 |
○ Technical File 구조 - Part A (Summary File) - Part B (Full File) | |||
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15:30~16:30 |
○ 기술문서의 가용성 | |||
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16:30~17:30 |
○ CE 인증 준비를 위한 초기 조치사항 |
(※ 상기 일정은 사정에 의거 변경될 수 있습니다.)
안내사항
▶ 교육취소 및 교육생변경은 교육 하루 전까지만 가능하며, 교육 취소를 하지 않고 불참한 경우 비협약기업의
비용이 청구되오니 꼭 하루 전까지 연락 부탁드립니다.
▶ 교육비 입금계좌번호 : SC제일은행 178-20-434640 (한국의료기기공업협동조합)
(교재 및 점심식사는 제공되며, 계산서는 교육 후 수료증과 함께 배부됩니다.)
◎ 문의사항 : 산업지원팀 (070-8892-3741, 02-467-0350(내선3))
위치안내
□ 교육신청방법 및 절차
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단계 |
세부프로세스 |
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교육신청 및 교육비 납부방법 |
① 각 기관 담당자는 교육신청 전에 과정과 일정을 확인 ② 교육홈페이지 (www.medihrd.or.kr)에 가입 후 수강신청 ③ 온라인 등록 시, 회원서비스 – 내 교육 정보에서 신청과정 확인, 메일 신청 시, 접수회신 메일 확인 후, 회사명으로 계좌입금 (교육비용은 컨소시엄 협약여부 확인, 회원사여부 확인 후 입금) - 첨부된 협약기업리스트에서 확인. - 회원사여부는 조합홈페이지 www.medinet.or.kr에서 확인 가능. ※ 계산서 발행 요청 시, 사업자등록증 사본 발송(02-467-1428) |
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교육확정 개설 안내 |
① 과정 신청자 대상으로 개시일 5일전 교육비 미입금자 확인 및 과정별 안내공문 메일 발송 ② 확정대상자 중 협약기업은 안내공문에 첨부 된 훈련비용지원 동의서를 팩스로 제출 |
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교육수강 |
① 과정별 개인 준비물 지참 및 교육수강 |
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※ 교육비 환불 - 교육취소 또는 환불요청은 메일로 송부 (과정명, 업체명, 취소자 이름, 취소사유, 환불 계좌사본발송) - 교육 취소 및 교육생 변경은 과정 개시일 하루 전 까지만 가능. | |
