교육안내
의료기기 임상시험을 위한 길라잡이 1차 교육 안내
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- 과정분류 : 초급
- 교육일정 : 2013-05-23 ~ 2013-05-24
- 교육자격 : 의료기기 제품설계, 품질관리, 인허가 담당자
- 모집인원 : 의료기기 관련업체 종사자 20명(선착순마감)
- 교 육 비 : 협약기업(조합원사):4만원//협약기업(비조합원사):6만원//비협약기업(조합원사):10만원//비협약기업(비조합원사):15만원
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- 이론/실습비율 :
교육개요
1. 우리조합은 중소기업재직자 직무능력향상을 목적으로 한 고용노동부의 국가인적자원개발컨소시엄사업 운영기관으로 선정되어 의료기기업체(조합과의 협약체결)을 대상으로 직무능력향상 전문교육을 진행하고 있습니다.
2. 이에 전문교육과정 중 하나로 의료기기 제조 및 수입 시, 필요한 임상시험 수행을 위한 전반적인 이해를 돕는 과정을 다음과 같이 실시하고자 합니다.
3. 참가를 희망하는 업체에서는 교육신청을 2013.05.20.(월)까지 교육홈페이지(www.medihrd.or.kr)에서 회원가입 후 온라인 접수하여 주시기 바랍니다.
- 다 음 -
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교육과정 |
교육일시 |
교육 강사 |
교육인원 |
교육비 |
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의료기기 임상시험을 위한 길라잡이 2차 교육 |
2013.05.23.(목) ~ 2013.05.24.(금) |
한국건설생활환경시험연구원 최영민 주임연구원 한국산업기술시험원 박찬수 선임연구원 삼성서울병원 성선아 Auditor 삼성서울병원 최동일 교수 삼성생명과학연구소 김선우 박사 삼성서울병원 조주희 교수 |
20명 (입금 선착순 마감) |
협약기업 (조합원사):4만원 |
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협약기업 (비조합원사):6만원 | ||||
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비협약기업 (조합원사):10만원 | ||||
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비협약기업 (비조합원사):15만원 | ||||
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▶고용보험 미가입자는 협약대상이 되지 않습니다. |
(◉협약방법 및 협약기업 대상여부는 교육홈페이지(www.medihrd.or.kr) 회원서비스 공지사항 게시판에서
확인 가능합니다.)
교육일정표
의료기기 임상시험을 위한 길라잡이 교육 일정 안내
1. 일 시 : 2013.05.23.(목)~24(금) 09:30 ~ 17:30 (2일간)
2. 장 소 : 조합 강의실 (성동구 성수동 덕산빌딩 7층)
3. 참석인원 : 의료기기 제품설계, 품질관리, 인허가 담당자 20여명 (선착순 마감)
4. 주요일정(안):
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일자 |
시간 |
강사 |
교육내용 |
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5/23 (목) |
09:00~09:30 |
등 록 | |
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09:30~10:30 |
한국건설생활환경시험연구원 최영민 주임연구원 |
◦ 전임상을 위한 신뢰성 및 예비성능평가 -품질 및 성능에 대한 비교임상시험, -신뢰성 평가 | |
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10:30~12:30 |
한국산업기술시험원 박찬수 선임연구원 | ||
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12:30~13:30 |
중 식 | ||
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13:30~15:30 |
삼성서울병원 성선아 Auditor |
◦ 임상시험 관리규정 - 의료기기법 - 의료기기 임상시험 관리기준 - 임상연구의 역사와 윤리 원칙 | |
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15:30~17:30 |
삼성서울병원 최동일 교수 |
◦ 임상시험 이해도 테스트 - 의료기기 임상시험의 준비 및 수행 (피시험자 모집-동의서 취득- 안전성관리-모니터링, 점검 등) | |
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5/24(금) |
09:30~12:30 |
삼성생명과학연구소 김선우 박사 |
◦ 임상시험의 자료 분석 ◦ 의료기기 임상시험의 특성 ◦ 임상시험 설계 및 통계분석법 실습 - 분석방법 - 통계분석법 - 분석실습 |
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12:30~13:30 |
중 식 | ||
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13:30~17:30 |
삼성서울병원 조주희 교수 |
◦ 임상시험설계 - 연구디자인 | |
(※상기 일정은 사정에 따라 변동될 수 있습니다.)
안내사항
▸ 교육취소 및 교육생변경은 교육 하루 전까지만 가능하며, 교육 취소를 하지 않고 불참한 경우 비협약기업의
비용이 청구되오니 꼭 하루 전까지 연락 부탁드립니다.
▸ 교육비 입금계좌번호 : SC제일은행 178-20-434640 (한국의료기기공업협동조합)
◎ 문의사항 : 산업지원팀 (070-8892-3741, 02-467-0350(내선3))
위치안내
□ 교육신청방법 및 절차
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단계 |
세부프로세스 |
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교육신청 및 교육비 납부방법 |
① 각 기관 담당자는 교육신청 전에 과정과 일정을 확인 ② 교육홈페이지 (www.medihrd.or.kr)에 가입 후 수강신청
③ 온라인 등록 시, 회원서비스 – 내 교육 정보에서 신청과정 확인
(교육비용은 컨소시엄 협약여부 확인, 회원사여부 확인 후 입금) - 첨부된 협약기업리스트에서 확인. - 회원사여부는 조합홈페이지 www.medinet.or.kr에서 확인 가능. ※ 계산서 발행 요청 시, 사업자등록증 사본 발송(02-467-1428) |
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교육확정 개설 안내 |
① 과정 신청자 대상으로 개시일 5일전 교육비 미입금자 확인 및 과정별 안내공문 메일 발송 ② 확정대상자 중 협약기업은 안내공문에 첨부 된 훈련비용지원 동의서를 팩스로 제출 |
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교육수강 |
① 과정별 개인 준비물 지참 및 교육수강 |
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※ 교육비 환불 - 교육취소 또는 환불요청은 메일로 송부 (과정명, 업체명, 취소자 이름, 취소사유, 환불 계좌사본발송) - 교육 취소 및 교육생 변경은 과정 개시일 하루 전 까지만 가능. | |
