의료기기산업 국가인적자원개발컨소시엄

의료기기 소프트웨어밸리데이션 실무1차 교육 안내

리스트 온라인 신청

의료기기 전무교육과정의 하나로 의료기기 제조업체의 필수요소인 소프트웨어밸리데이션에 필요한 기초지식과 실무능력 배양을 위해 다음과 같이 의료기기 소프트웨어밸리데이션 실무교육을 실시합니다.

참가를 희망하는 업체에서는 교육신청을 2013.06.05.(수)까지 교육홈페이지(www.medihrd.or.kr)에서 회원가입 후 온라인 접수나 교육신청서와 사업자등록증을 E-mail(sungah@medinet.or.kr)로 발송하여 주시기 바랍니다.

- 다 음 -

의료기기 소프트웨어밸리데이션 실무 교육 일정

1. 일 시 : 2013.06.10(월) ~ 11(화) 09:30 ~ 17:30 (2일간)

2. 장 소 : 성수동 의료기기조합 강의실(성수역2번 출구 덕산빌딩 7층)

3. 참석인원 : 의료기기 위험관리 담당자 20여명(선착순 마감)

4. 주요일정(안):

일자	시간	강사	교육내용	비고
6/10 (월)	09:00~09:30	지에스스탠다드 김명교 고문	등록
	09:30~10:30		○ Software Validation이란
	10:30~12:30		○ Software Validation KFDA Guidance 해설
	11:30~12:30		○ Software Validation KFDA Guidance 해설
	12:30~13:30		중식
	13:30~15:30		○ Software Validation KFDA Guidance 해설
	15:30~17:30		○ Software Validation KFDA Guidance 해설
6/11 (화)	09:30~12:30	지에스스탠다드 김명교 고문	○ IEC 62304 규격 해설
	12:30~13:30		중식
	13:30~15:30		○ Software Validation의 주요 부적합 사항
	15:30~17:30		○ Software Validation의 사례 연구

(※ 상기 일정은 사정에 의거 변경될 수 있습니다.)

▶ 교육취소 및 교육생변경은 교육 하루 전까지만 가능하며, 교육 취소를 하지 않고 불참한 경우 비협약기업의 비용이 청구되오니 꼭 하루 전까지 연락 부탁드립니다.

▶ 교육비 입금계좌번호 : SC제일은행 178-20-434640 (한국의료기기공업협동조합)

(교재 및 점심식사는 제공되며, 계산서는 교육 후 수료증과 함께 배부됩니다.)

◎ 문의사항 : 산업지원팀 (070-8892-3741, 02-467-0350(내선3))

□ 교육신청방법 및 절차

단계	세부프로세스

교육신청 및 교육비 납부방법	① 각 기관 담당자는 교육신청 전에 과정과 일정을 확인 ② 교육홈페이지 (www.medihrd.or.kr)에 가입 후 수강신청하거나 첨부된 신청서 작성 후 메일(sungah@medinet.or.kr) 송부 ③ 온라인 등록 시, 회원서비스 – 내 교육 정보에서 신청과정 확인, 메일 신청 시, 접수회신 메일 확인 후, 회사명으로 계좌입금 (교육비용은 컨소시엄 협약여부 확인, 회원사여부 확인 후 입금) - 첨부된 협약기업리스트에서 확인. - 회원사여부는 조합홈페이지 www.medinet.or.kr에서 확인 가능. ※ 계산서 발행 요청 시, 사업자등록증 사본 발송(02-467-1428)
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교육확정 개설 안내	① 과정 신청자 대상으로 개시일 5일전 교육비 미입금자 확인 및 과정별 안내공문 메일 발송 ② 확정대상자 중 협약기업은 안내공문에 첨부 된 훈련비용지원 동의서를 팩스로 제출
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교육수강	① 과정별 개인 준비물 지참 및 교육수강
※ 교육비 환불 - 교육취소 또는 환불요청은 메일로 송부 (과정명, 업체명, 취소자 이름, 취소사유, 환불 계좌사본발송) - 교육 취소 및 교육생 변경은 과정 개시일 하루 전 까지만 가능.