교육안내
의료기기 CE Technical File 작성실무 교육
-
-
- 과정분류 : 초급
- 교육일정 : 2014-05-13 ~ 2014-05-14
- 교육자격 : CE 인증 담당자
- 모집인원 : 20여명
- 교 육 비 : 내용참조
-
- 이론/실습비율 :
교육개요
*저희 조합에서 진행되는 교육은 조합과 협약을 체결한 중소기업재직자를 우선대상으로 하는 교육으로 신청자 중 협약기업을 우선으로 접수 처리한 후 비협약기업은 교육 3-4일전 수강인원에 여유가 있을 시 메일로 개별 연락을 드리고 접수처리 후 수강하실 수 있도록 변경되었습니다. 이점 양해부탁 드립니다.
해외 인증을 계획 중인 업체의 승인신청에 필요한 실질적인 도움을 주고, 기존의 획득업체에서는 다시 한 번 검토와 확인하는 CE Technical File(MDD)실무교육으로 유럽 CE인증 획득/유지에 필요한 실무능력배양을 위해 다음과 같이 실시합니다.
참가를 희망하는 업체에서는 교육홈페이지(www.medihrd.or.kr)에서 회원가입 후 온라인 접수하여 주시기 바랍니다.
- 다 음 -
|
교육과정 |
교육일시 |
교육 강사 |
인원 |
교육비 | ||
|
의료기기 CE Technical File 작성실무 |
2014.05.13.(화) ~ 2014.05.14.(수) |
SGS 오승한 선임강사 |
20여명 |
협약기업 |
조합원사 |
3만원 |
|
비조합원사 |
5만원 | |||||
|
비협약기업 |
조합원사 |
10만원 | ||||
|
비조합원사 |
15만원 | |||||
|
▶고용보험 미가입자는 협약대상이 되지 않습니다. | ||||||
(*협약기업 리스트 (회원서비스-공지사항-협약기업리스트 참고)
http://www.medihrd.or.kr/service/notice.php?ptype=view&idx=8638&page=&code=notice
(리스트에 없는 기업은 비협약입니다.)
*조합회원사 리스트 (www.medinet.or.kr)
http://www.medinet.or.kr/002_INTRODUCTION/introduction01List.aspx
교육일정표
의료기기 CE Technical File 작성실무 교육 일정
1. 일 시 : 2014.05.13(화) ~ 14(수) 09:30 ~ 17:30 (2일간)
2. 장 소 : 성수동 의료기기조합 강의실(성수역2번 출구 덕산빌딩 7층)
3. 참석인원 : CE 인증 담당자 20여명
4. 주요일정(안):
|
일자 |
시간 |
강사 |
교육내용 |
비고 |
|
05/13 (화) |
09:00~09:30 |
SGS 오승한 선임강사 |
등록 |
|
|
09:30~10:30 |
○ CE 제도의 개요 이해 | |||
|
10:30~12:30 |
○ MDD 정의에 대한 이해 - 지침의 목적 - MDD상의 기술문서 요구사항 | |||
|
12:30~13:30 |
중식 | |||
|
13:30~14:30 |
○ MDD 정의에 대한 이해 | |||
|
14:30~16:30 |
- 의료기기의 정의 - 의료기기의 Class 분류 | |||
|
15:30~17:30 |
- OBM의 기술문서 | |||
|
05/14 (수) |
09:30~12:30 |
SGS 오승한 선임강사 |
○ Technical File(MDD) 작성 - Technical Information - Technical Requirements - 설계기록 - 적합성 선언문 |
|
|
12:30~13:30 |
중식 | |||
|
13:30~15:30 |
○ Technical File 구조 - Part A (Summary File) - Part B (Full File) | |||
|
15:30~16:30 |
○ 기술문서의 가용성 | |||
|
16:30~17:30 |
○ CE 인증 준비를 위한 초기 조치사항 |
(※ 상기 일정은 사정에 의거 변경될 수 있습니다.)
안내사항
▸ 교육비 입금계좌번호 : SC제일은행 178-20-434640 (한국의료기기공업협동조합)
- 부가세는 없으며 비용은 교육시작 3일전까지 입금해주시면 됩니다.
( 교재 및 식사는 제공되며 계산서는 교육 마지막 날 이메일로 발송됩니다. 계산서가 필요하신 경우 위에 메일로 사업자
등록증 발송 부탁드립니다. 기존에 발송하셨던 분은 보내지 않으셔도 됩니다. )
▶ 교육취소 및 교육생변경은 교육 하루 전까지만 가능하니 연락 부탁드립니다.
(교육 취소는 메일 sungah@medinet.or.kr 로 과정명, 회사명, 성명, 취소 사유를 간단히 적어서 보내주시면 됩니다.)
◎ 문의사항 : 산업지원팀 (070-8892-3741, 02-467-0350(내선3))
계산서발행문의 (070-8892-3727, 운영지원팀)
