제품의 설계/개발 프로세스 운용 시 개발 기획서, 설계 입,출력물의 제작 및 작성, 관리방법의 향상, 설계검증 및 유효성 확인의 개념 및 방법을 숙지하고, 최초 설계, 설계변경에서 발생하는 이력관리(입,출력물의 관리)를 효율적으로하여 제품의 품질 및 추적성이 확보되는 안정화된 프로세스를 운용, 관리하도록 하기위해 다음과 같이 교육을 실시하고자 합니다.

- 다 음 -

        1. 과 정 명 : 의료기기 설계 및 개발관리 프로세스 실무
        2. 교육기간 : 2017. 06. 20. ~ 2017. 06. 21. (14시간)

        3. 강     사 : 뷰레이 정석현 부장
        4. 교육인원 : 20여명
        5. 교육장소 : 한국의료기기공업협동조합 강의장 (신당역 3번 출구)

       6. 준 비 품 : 개인노트북(가능한분들만), 필기구

       7. 교 육 비 :  협약기업에 한해서 무료 (비협약기업 수강불가) - 무단불참시 다음교육참여에 제한을 둡니다.

                        - 협약기업확인 :  http://www.medihrd.or.kr/apply/partner_list.php 

( *                                               (리스트에 회사명이 있으면 협약기업입니다.)

                        - 협약체결안내 :  http://www.medihrd.or.kr/about/argeement.php 

 

일자	시간	교육내용
1일차	09:30~11:30	◦ 설계 및 개발 프로세스 정의
	11:30~12:00	◦ 설계 및 개발 절차 수립
	12:00~13:00	중식
	13:00~13:30	◦ 설계 및 개발 절차 수립
	13:30~14:30	◦ 설계 및 개발 절차 및 실무 용어 정의 ◦ 설계 및 개발문서 구분 및 관리
	14:30~15:30	◦ 설계 및 개발 기획
	15:30~16:30	- 개발 계획서 작성
	16:30-17:30	◦ 설계 및 개발입력, 출력, 검토 관리
2일차	09:30~10:30	◦ 설계 및 개발 검증, 유효성 확인 (Verification & Validation)
	10:30-11:30	◦ 설계 및 개발 검증, 유효성 확인보고서 작성 실습 (System Verification & Validation Report)
	11:30-12:00	◦ 양산이관(Design Transfer)
	12:00-13:00	중식
	13:00-13:30	◦ 양산이관(Design Transfer)
	13:30-14:30	◦ 양산이관 후 문제점 토의
	14:30-15:30	◦ 설계 변경(Design Change)
	15:30-16:30	◦ 설계변경 사례 실습
	16:30-17:00	◦ 승인원관리
	17:00-17:30	◦Q&A

▸ 교육장소 

▸교육기간 중 주차가 불가합니다. 대중교통을 이용하여 교육에 참석하여 주시기 바랍니다.

(인근주차장 이용 시 주차비 교육생 부담)

▸ 주 소 : 서울특별시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7층

▸ 대중교통 : 2, 6호선 신당역 3번 출구

▸ 인근주차장안내

- 중구 공영주차장위치안내 홈페이지 : www.e-junggu.or.kr/new/parking/publicParking/facilities.asp