교육안내
의료기기 ISO13485&MDD 실무(17년3차)
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- 과정분류 : 초급
- 교육일정 : 2017-07-04 ~ 2017-07-06
- 교육자격 : 의료기기 제조업체 담당자
- 모집인원 : 20여명
- 교 육 비 : 협약기업에 한해서 무료 (비협약기업 수강불가)
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- 이론/실습비율 :
교육개요
*조합에서 진행되는 교육은 조합과 협약을 체결한 중소기업재직자를 대상으로 하는 교육으로 협약기업만 교육 수강이 가능합니다.
회사 품질경영 시스템(ISO13485)을 구축, 실행함에 있어 ISO 13485의 원리와 요건의 내용을 이해하고 회사 품질경영시스템에 반영하여 운영할 수 있는 능력을 배양하고자 ISO 13485 & MDD 실무과정을 실시하고자 합니다.
- 다 음 -
1. 과 정 명 : 의료기기 ISO13485&MDD 실무 (ISO13485:2012)
2. 교육기간 : 2017. 7. 4. ~ 2017. 7. 6. (24시간)
6. 교 육 비 : 협약기업에 한해서 무료 (비협약기업 수강불가) - 무단불참시 다음교육참여에 제한을 둡니다. - 협약기업확인 : http://www.medihrd.or.kr/apply/partner_list.php (리스트에 회사명이 있으면 협약기업입니다.) - 협약체결안내 : http://www.medihrd.or.kr/about/argeement.php
3. 강 사 : (주)지엠에스컨설팅 김명교 대표 / 신규철 부대표
4. 교육인원 : 20여명
5. 교육장소 : 한국의료기기공업협동조합 강의장 (2, 6호선 신당역 3번 출구)
교육일정표
Ⅱ . 일정표
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일자 |
시간 |
강사 |
교육내용 |
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1일차 |
09:30~12:00 |
(주)지엠에스컨설팅 김명교고문 |
ISO 13485의 원리 이해 |
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12:00~13:00 |
중식 | ||
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13:00~18:30 |
ISO 13485 요건해설 | ||
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2일차 |
09:30~11:30 |
(주)지엠에스컨설팅 신규철 부대표 |
ISO 13485 요건해설 |
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11:30~12:00 |
품질경영메뉴얼 작성실습 | ||
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12:00~13:00 |
중식 | ||
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13:00~14:00 |
품질경영메뉴얼 작성실습 | ||
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14:00~15:30 |
품질절차서 작성실습 | ||
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15:30~17:30 |
내부감사실습 | ||
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17:30~18:30 |
경영검토 보고서 작성실습 | ||
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3일차 |
09:30~10:30 |
(주)지엠에스컨설팅 김명교 고문 |
설계 FILE작성실습 |
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10:30~12:00 |
MDD 2007/47/EC 법규 해설 | ||
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12:00~13:00 |
중식 | ||
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13:00~14:30 |
MDD 2007/47/EC 법규 해설 Essential Requirement hecklist작성 실습 | ||
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14:30~18:30 |
의료기기 등급분류 실습 모의리콜 실습 |
안내사항
▸교육기간 중 주차가 불가합니다. 대중교통을 이용하여 교육에 참석하여 주시기 바랍니다.
(인근주차장 이용 시 주차비 교육생 부담)
▸ 주 소 : 서울특별시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7층
▸ 대중교통 : 2호선 신당역 3번 출구
▸ 인근주차장안내
- 중구 공영주차장위치안내 홈페이지 : www.e-junggu.or.kr/new/parking/publicParking/facilities.asp
위치안내
▸교육기간 중 주차가 불가합니다. 대중교통을 이용하여 교육에 참석하여 주시기 바랍니다.
(인근주차장 이용 시 주차비 교육생 부담)
▸ 주 소 : 서울특별시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7층
▸ 대중교통 : 2, 6호선 신당역 3번 출구
▸ 인근주차장안내
- 중구 공영주차장위치안내 홈페이지 : www.e-junggu.or.kr/new/parking/publicParking/facilities.asp
