교육안내
의료기기 품질관리 담당자 실무(17년3차)
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- 과정분류 : 초급
- 교육일정 : 2017-07-20 ~ 2017-07-21
- 교육자격 : 의료기기 제조업체 담당자
- 모집인원 : 20여명
- 교 육 비 : 협약기업에 한해서 무료 (비협약기업 수강불가)
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- 이론/실습비율 :
교육개요
*조합에서 진행되는 교육은 조합과 협약을 체결한 중소기업재직자를 대상으로 하는 교육으로 협약기업만 교육 수강이 가능합니다.
의료기기 제조 프로세스(Process)에서 RA, QA품질관리 업무수행을 위한 기초지식과 검사기준, 샘플링 기법, 공정능력, 데이터 분석방법 등을 익히고 이를 통해 제품의 품질을 높일 수 있는 업무능력을 배양하기 위해 다음과 같이 교육을 실시하고자 합니다.
- 다 음 -
1. 과 정 명 : 의료기기 품질관리 담당자 실무
2. 교육기간 : 2017. 07. 20. ~ 2017. 07. 21. (16시간)
3. 강 사 : DNV 정인성 위원
4. 교육인원 : 20여명
5. 교육장소 : 한국의료기기공업협동조합 강의장 (신당역 3번 출구)
6. 교 육 비 : 협약기업에 한해서 무료 (비협약기업 수강불가) - 무단불참시 다음교육참여에 제한을 둡니다. - 협약기업확인 : http://www.medihrd.or.kr/apply/partner_list.php (리스트에 회사명이 있으면 협약기업이며, 조합회원사 여부와 관계없이 무료입니다.) - 협약체결안내 : http://www.medihrd.or.kr/about/argeement.php
교육일정표
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일 자 |
시 간 |
교육내용 |
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1일차 |
09:30~10:00 |
◦ 품질관리의 개념 - 품질관리란? - 품질관리와 품질경영 |
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10:00~12:30 |
◦ISO 13485요구사항의 이해(용어의 이해포함) | |
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12:30~13:30 |
중식 | |
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13:30~15:30 |
◦ISO 13485요구사항의 이해(계속) | |
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15:30~16:30 |
◦시험 및 검사 - 시험 및 검사의 개요 - 샘플링검사의 개요 - 전환규칙의 개요 | |
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16:30~17:00 |
◦ 검사기준서 작성 방법 - 입고품의 수입검사기준서 작성 - 완제품검사기준서 작성 | |
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17:00~18:30 |
◦ 검사기준서 작성 실습/토의 - 입고품의 수입검사기준서 작성 - 완제품검사기준서 작성 실습/토의 | |
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2일차 |
09:30~10:30 |
◦ 계측기 관리 - 교정검사 계획서 - 사내교정검사 사례연구 - 교정대상 및 주기설정을 위한 지침(KORAS-G013) - 계측기 이력관리 |
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10:30~12:30 |
◦ 통계적 기법 - QC 7가지 도구 이해 | |
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12:30~13:30 |
중식 | |
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13:30~16:30 |
◦ 의료기기의 위험분석개요 - ISO14971의 개념 이해 - MDD/EN ISO14971과의 차이점 - 의료기기 판매 후 사후관리활동 | |
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16:30~17:30 |
◦ 의료기기의 시정조치활동 - CAPA활동의 이해 및 효과적인 개선활동 | |
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17:300~18:30 |
◦ 과정 정리 |
안내사항
(인근주차장 이용 시 주차비 교육생 부담)
▸ 주 소 : 서울특별시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7층
▸ 대중교통 : 2호선 신당역 3번 출구
▸ 인근주차장안내
- 중구 공영주차장위치안내 홈페이지 : www.e-junggu.or.kr/new/parking/publicParking/facilities.asp
위치안내
▸ 교육장소
