교육안내
의료기기 MDR 실무 (20년1차)
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- 과정분류 : 최상위
- 교육일정 : 2020-05-14 ~ 2020-05-15
- 교육자격 : 의료기기 관련직무 재직자
- 모집인원 : 25명
- 교 육 비 : 교육 수료시 무료 (비협약기업 수강불가)
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- 이론/실습비율 :
교육개요
1. 과 정 명 : 의료기기 MDR 실무
2. 교육기간 : 2020. 05. 14. ~ 2020. 05. 15.
교육일정표
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일자 |
시간 |
교육내용 |
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1일차 |
09:30~11:30 |
의료기기의 위험등급 결정 |
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11:30~12:30 |
점심시간 |
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12:30~13:30 |
의료기기의 위험등급 결정 - MRD의 개념 - 실습 1: 의료기기의 위험분류 - MDR의 22가지 규칙 - 새로운 특별 규칙 |
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13:30~16:30 |
적합성 평가 절차 선택 - 품질경영시스템의 유사성 - 적합성 평가에 대한 정밀 조사 - ISO13485 |
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16:30~17:30 |
ISO 13485요건 해설 | |
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2일차 |
09:30~11:30 |
기술문서 수집 |
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11:30~12:30 |
점심시간 |
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12:30~13:30 |
기술문서 수집 - MRD 요건 : 부속서 2 설명 - 임상증거 : MedDev 2.7.1 및 MDR - 임상 데이터의 사용 - 동등성 기준 |
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13:30~17:30 |
적합성 평가 절차 적용 -실습 2 : 적합성 평가 경로 |
안내사항
★ 교육전 필독 안내사항 ★
(1) 신청 대상 : 조합에서 진행되는 교육은 조합과 협약을 체결한 중소기업재직자를 대상으로 하는 교육으로
고용보험에 가입한 협약기업의 재직자만 교육 수강이 가능합니다.
- 협약기업확인 : http://www.medihrd.or.kr/apply/partner_list.php (리스트에 회사명이 있으면 협약기업입니다.)
* 협약기업리스트에 회사명이 있으면 협약기업이며, 조합회원사 여부와 관계없이 신청교육 수료시 교육비는 무료입니다.
- 협약체결안내 : http://www.medihrd.or.kr/about/argeement.php(협약체결은 무료입니다.)
* 단, 교육수료 기준 90% 미달시, 훈련생 소속기업 공문통보 및 교육비가 청구됩니다.
* 대리 수강(수업참여) / 퇴사자 / 재수강자는 수업참여가 불가능 합니다.
* 조합의 교육은 수강관리가 엄격합니다. 1~2일차 모두 수료 가능하신 분만 신청 부탁드립니다.
위치안내
- 교육기간 중 주차가 불가합니다. 대중교통을 이용하여 교육에 참석하여 주시기 바랍니다.
- 주 소 : 서울특별시 중구 퇴계로 450 신영빌딩 7층 한국의료기기공업협동조합 교육장
- 대중교통 : 2호선 신당역 3번 출구
- 인근주차장안내 : '중구공영주차장' 홈페이지 : www.e-junggu.or.kr/new/parking/publicParking/facilities.asp
(인근주차장 이용 시 주차비 교육생 부담)
