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교육신청
의료기기 유럽 MDR 인허가 프로세스(24년 1차)
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- 과정분류 : 중급
- 교육일정 : 2024-04-16 ~ 2024-04-17
- 교육자격 : 의료기기 인허가 직무 재직자
- 모집인원 : 30명
- 교 육 비 : 교육 수료시 무료 (비협약기업 수강불가)
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- 이론/실습비율 :
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100% 이론
교육개요
■ 과 정 명 : 의료기기 유럽 MDR 인허가 프로세스 기본
■ 교육기간 : 2024. 4. 16.(화) ~ 2024. 4. 17(수)
■ 교육시간 : 09:30~17:30 (1일 7시간 / 총 14시간)
■ 강 사 : 김은혜 위원 (티유브이라인란드코리아)
■ 교육인원 : 30명
■ 교육방법 : 집체교육
■ 교 육 비 : 무료
■ 교육특전 : 교재무료 제공 및 수료증 발급
* 수료가 가능하신 분만 신청가능합니다.
교육일정표
1일차(09:30~17:30)
- MDR 기본사항 : MDD와 MDR의 차이점(3시간)
- SRN과 Basic UDI DI(1시간)
- MDR 제조자 책임 : MDR Article 10(2시간)
- PRRC 요건과 책임 : MDR Article 15(1시간)
2일차(09:30~17:30)
- MDR 심사 준비 : QMS 적합성 평가 준비 (3시간)
- MDR 기술문서 준비(1시간)
- MDR 임상 : Clinical Evaluation 요건(2시간)
- MDR PMS / Vigilance : 사후관리 시스템(1시간)
* 중식 : 12:30~13:30
안내사항
위치안내
