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의료기기 유럽 MDR 인허가 프로세스(24년 1차)

  • 과정분류 :  중급
  • 교육일정 :  2024-04-16 ~ 2024-04-17
  • 교육자격 :  의료기기 인허가 직무 재직자
  • 모집인원 :  30명
  • 교 육 비 :  교육 수료시 무료 (비협약기업 수강불가)
  • 이론/실습비율 :  
    100%
    이론

교육개요

■ 과 정 명 : 의료기기 유럽 MDR 인허가 프로세스 기본    

■ 교육기간 : 2024. 4. 16.(화) ~ 2024. 4. 17(수)

■ 교육시간 : 09:30~17:30 (1일 7시간 / 총 14시간)

■ 강 사 : 김은혜 위원 (티유브이라인란드코리아)      

■ 교육인원 : 30명   

■ 교육방법  :  집체교육
■ 교 육 비 : 무료 
■ 교육특전 : 교재무료 제공 및 수료증 발급 

 * 수료가 가능하신 분만 신청가능합니다.    

교육일정표

1일차(09:30~17:30)

- MDR 기본사항 : MDD와 MDR의 차이점(3시간)

SRNBasic UDI DI(1시간)

MDR 제조자 책임 : MDR Article 10(2시간) 

PRRC 요건과 책임 : MDR Article 15(1시간)

 

2일차(09:30~17:30)

MDR 심사 준비 : QMS 적합성 평가 준비 (3시간)

MDR 기술문서 준비(1시간)

MDR 임상 : Clinical Evaluation 요건(2시간)

MDR PMS / Vigilance : 사후관리 시스템(1시간) 

  

* 중식 : 12:30~13:30

안내사항

2024년 교육안내페이지_jyr.png

위치안내

2024년-교육약도-jyr.png