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의료기기 미국 FDA 인허가 프로세스(24년 1차)

교육개요

■과 정 명 : 의료기기 미국 FDA 인허가 프로세스(24년 1차)

■교육기간 : 2024. 06. 13.(목)-14.(금)

■교육시간 : 09:30~17:30 (1일 7시간) 

■ 교육방법 : 집체교육

■ 강      사 : GMSC 김종현 대표이사

■교육인원 : 30명  

■ 교육특전 : 식권, 교재 무상제공 및 수료증 발급

* 접수일 : 2024.05.30. (목) 10:00~

* 수료가 가능하신 분만 신청가능합니다.  

교육일정표

■ 1일차 (09:30~17:30)

- 미국 의료기기법 및 의료기기 정의(4시간)  

- 시판전 허가 요구사항(3시간)

 

■ 2일차  (09:30~17:30)

- 시판전 허가 요구사항(4시간)

510(k) Clear 이후 사후관리 요구사항(UDI / eMDR)(1시간)

미국 cGMP 요구사항(CFR  820 (QSR))(2시간)

 

* 중식 : 12:30~13:30


안내사항


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위치안내


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