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의료기기 유럽 MDR QMS 구축(EN ISO 13485)(24년 2차)
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- 과정분류 : 중급
- 교육일정 : 2024-10-22 ~ 2024-10-23
- 교육자격 : 의료기기 제조업체 관련직무 재직자
- 모집인원 : 30명
- 교 육 비 : 교육 수료시 무료 (비협약기업 수강불가)
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- 이론/실습비율 :
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80% 20% 이론 실습
- 첨부파일 :
[KMDA]MDR QMS 구축_10월.pdf
교육개요
■ 과 정 명 : 의료기기 유럽 MDR QMS 구축(EN ISO 13485)
■ 교육기간 : 2024. 10. 22(화) ~ 2024. 10. 23(수)
■ 교육시간 : 09:30~17:30 (1일 7시간 / 총 14시간)
■ 강 사 : 허성진 위원 (SZU KOREA)
■ 교육인원 : 30명
■ 교육방법 : 집체교육
■ 교 육 비 : 무료
■ 교육특전 : 식권, 교재 무상제공 및 수료증 발급
* 접수일 : 2024.09.26 (목) 10:00~
* 수료가 가능하신 분만 신청가능합니다.
교육일정표
■ 1일차 (09:30~17:30)
- 2017/745/EU MDR 규정 (1시간)
- MDR 주요변경사항 및 주요 이슈 (2시간)
- MDR 품질경영시스템 요구사항 (4시간)
■ 2일차 (09:30~17:30)
- 2017/745 EU 규제요구사항 PMS SYSTEM (2시간)
- 2017/745 EU 규제요구사항 PMS SYSTEM 적용방법 실습 (1시간)
- 2017/745 EU 규제요구사항 PMS Report / PSUR (2시간)
- 2017/745 EU 규제요구사항 PMS & Risk management (1시간)
- 2017/745 EU 규제요구사항 Vigilance system, EUDAMED (1시간)
* 중식 : 12:30~13:30
안내사항
위치안내
