■ 과 정 명 : 의료기기 IEC 60601-1 3.1판 Risk Management(24년 1차)

■ 교육기간 : 2024. 11. 12(화) ~ 2024. 11. 13(수)

■ 교육시간 : 09:30~17:30 (1일 7시간 / 총 14시간)

■ 강      사 : 김동율 대표이사 ㈜액트    

■ 교육인원 : 25명   

■ 교육방법 : 집체교육   

■ 교 육 비  : 무료   

■ 교육특전 : 식권, 교재 무상제공 및 수료증 발급 

※ 선수학습과정 : ISO 14971 요구사항 

* 접수일 : 2024.10.31 (목) 10:00~

* 수료가 가능하신 분만 신청가능합니다.  

■ 1일차(09:30~17:30)

- IEC 60601-3 3.1판 위험관리 요구사항 (1시간)

- 시험선정 기준 (1시간) 

- 감전 방지를 위한 기본 원칙 (1시간)

- 이동식 부품에 대한 위해 (1시간)

- 진단 혹은 치료용 X선 방사 목적으로 의도된 의료기기 (1시간)

- 의료용 전기기기의 과열 (1시간) 

- 제어기 및 계측기의 정확도 (1시간)

■ 2일차(09:30~17:30) *조별 워크샵 활동 포함

- 실습: 의료기기의 구조 (1시간)

- 실습: 의료용 전기 시스템에 대한 일반요건 (1시간)

- 실습: 의료기기 및 의료시스템 위험관리 과정 (2시간)

- IEC60601-1-6 사용적합성평가 (2시간)

- 소프트웨어(IEC60601-1 14절) (1시간)

* 중식 : 12:30~13:30