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의료기기 미국 FDA 인허가 프로세스(24년 2차)
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- 과정분류 : 중급
- 교육일정 : 2024-12-05 ~ 2024-12-06
- 교육자격 : 의료기기 제조업체 인허가 직무 재직자
- 모집인원 : 30명
- 교 육 비 : 교육 수료시 무료 (비협약기업 수강불가)
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- 이론/실습비율 :
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100% 이론
- 첨부파일 :
12.2 FDA 인허가.png
교육개요
■ 과 정 명 : 의료기기 미국 FDA 인허가 프로세스 (24년 2차)
■ 교육기간 : 2024. 12.05(목) ~ 12.06(금)
■ 교육시간 : 09:30~17:30 (1일 7시간 / 총 14시간)
■ 강 사 : (주)지엠에스컨설팅 김종현 대표이사
■ 교육인원 : 30명
■ 교육방법 : 집체교육
■ 교 육 비 : 무료
■ 교육특전 : 식권, 교재 무상제공 및 수료증 발급
* 접수일 : 2024.11.28 (목) 10:00~
* 수료가 가능하신 분만 신청가능합니다.
교육일정표
■ 1일차 (09:30~17:30)
- 미국 의료기기법 및 의료기기 정의(4시간)
- 시판전 허가 요구사항(3시간)
■ 2일차 (09:30~17:30)
- 시판전 허가 요구사항(4시간)
- 510(k) Clear 이후 사후관리 요구사항(UDI / eMDR)(1시간)
- 미국 cGMP 요구사항(CFR 820 (QSR))(2시간)
* 중식 : 12:30~13:30
안내사항
위치안내
