■ 과 정 명 : 의료기기 시판 후 사후관리 프로세스- MDR PMS, PMS, PSUR-(24년 1차)

■ 교육기간 : 2024. 12. 12(목) ~ 2024. 12. 13(금)

■ 교육시간 : 09:30~17:30 (1일 7시간 / 총 14시간)

■ 강      사 : 한국건설생활환경시험연구원 이규진 책임연구원

■ 교육인원 : 30명   

■ 교육방법 : 집체교육   

■ 교 육 비  : 무료   

■ 교육특전 : 식권, 교재 무상제공 및 수료증 발급 

* 접수일 : 2024.11.28 (목) 10:00~

* 수료가 가능하신 분만 신청가능합니다.  

■ 1일차(09:30~17:30)

- MDR 요구사항 및 동향 파악(2시간)

- MDR 사후관리 체계 요구사항 파악(2시간) 

- MDR 품질관리스템과 임상평가 프로세스와의 연관성(1시간)

- 사후관리시스템과 임상평가 프로세스와의 연관성 (1시간)

■ 2일차(09:30~17:30) 

- 사후관리시스템과 임상평가 프로세스와의 연관성 (1시간)

- MEDDEV 2.12-1 가이드라인 요구사항 파악 (4시간)

- 임상평가 프로세스와 사후관리체계와의 연관성 (1시간)

- PSUR 요구사항 및 SSCP 요구사항 파악 (1시간)

* 중식 : 12:30~13:30