ÀÇ·á±â±â À¯·´ MDR ÀÎÇã°¡ ÇÁ·Î¼¼½º(25³â 1Â÷)
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¡á °ú Á¤ ¸í : ÀÇ·á±â±â À¯·´ MDR ÀÎÇã°¡ ÇÁ·Î¼¼½º
¡á ±³À°±â°£ : 2025. 2. 19.(¼ö) ~ 2025. 2. 20.(¸ñ)
¡á ±³À°½Ã°£ : 09:30~17:30 (1ÀÏ 7½Ã°£ / ÃÑ 14½Ã°£)
¡á ° »ç : TÜV Rheinland ±èÀºÇý À§¿ø
¡á ±³À°Àοø : 30¸í
¡á ±³À°Æ¯Àü : ±³Àç Á¦°ø ¹× ¼ö·áÁõ ¹ß±Þ
* Á¢¼öÀÏ : 2025. 2. 5.(¼ö) 10:00~
* ¼ö·á°¡ °¡´ÉÇϽŠºÐ¸¸ ½Åû°¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.
¡á 1ÀÏÂ÷ (09:30~17:30)
- MDR ±âº» »çÇ×: MDR°ú MDDÀÇ Â÷ÀÌÁ¡(3½Ã°£)
- SRN°ú Basic UDI DI(1½Ã°£)
- MDR Á¦Á¶ÀÚ Ã¥ÀÓ: MDR Article 10(2½Ã°£)
- PRRC ¿ä°Ç°ú Ã¥ÀÓ: MDR Article 15(1½Ã°£)
¡á 2ÀÏÂ÷ (09:30~17:30)
- MDR ½É»ç Áغñ: QMS ÀûÇÕ¼º Æò°¡ Áغñ(3½Ã°£)
- MDR ±â¼ú¹®¼ Áغñ(1½Ã°£)
- MDR ÀÓ»ó: Clinical Evaluation ¿ä°Ç ¼³¸í(1½Ã°£)
- MDR PMS/Vigilance: »çÈÄ°ü¸® ½Ã½ºÅÛ(2½Ã°£)
* Áᫎ : 12:30~13:30