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±³À°½Åû

ÀÇ·á±â±â À¯·´ MDR ÀÎÇã°¡ ÇÁ·Î¼¼½º(25³â 1Â÷)

  • °úÁ¤ºÐ·ù :  Áß±Þ
  • ±³À°ÀÏÁ¤ :  2025-02-19 ~ 2025-02-20
  • ±³À°ÀÚ°Ý :  ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶¾÷ü ÀÎÇã°¡ Á÷¹« ÀçÁ÷
  • ¸ðÁýÀοø :  30¸í
  • ±³ À° ºñ :  ±³À° ¼ö·á½Ã ¹«·á (ºñÇù¾à±â¾÷ ¼ö°­ºÒ°¡)
  • ÀÌ·Ð/½Ç½ÀºñÀ² :  
    100%
    ÀÌ·Ð
  • ÷ºÎÆÄÀÏ :  file4 [KMDA]±³À°¿î¿µ°èȹ_MDR ÀÎÇã°¡.pdf

±³À°°³¿ä

¡á °ú Á¤ ¸í  : ÀÇ·á±â±â À¯·´ MDR ÀÎÇã°¡ ÇÁ·Î¼¼½º

¡á ±³À°±â°£ : 2025. 2. 19.(¼ö) ~ 2025. 2. 20.(¸ñ)

¡á ±³À°½Ã°£ : 09:30~17:30 (1ÀÏ 7½Ã°£ / ÃÑ 14½Ã°£)

¡á °­     »ç  : TÜV Rheinland ±èÀºÇý À§¿ø

¡á ±³À°Àοø : 30¸í 

¡á ±³À°Æ¯Àü : ±³Àç Á¦°ø ¹× ¼ö·áÁõ ¹ß±Þ


* Á¢¼öÀÏ : 2025. 2. 5.(¼ö) 10:00~

* ¼ö·á°¡ °¡´ÉÇϽŠºÐ¸¸ ½Åû°¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.

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¡á 1ÀÏÂ÷ (09:30~17:30)

- MDR ±âº» »çÇ×: MDR°ú MDDÀÇ Â÷ÀÌÁ¡(3½Ã°£)

- SRN°ú Basic UDI DI(1½Ã°£)

- MDR Á¦Á¶ÀÚ Ã¥ÀÓ: MDR Article 10(2½Ã°£)

- PRRC ¿ä°Ç°ú Ã¥ÀÓ: MDR Article 15(1½Ã°£)

  

¡á 2ÀÏÂ÷ (09:30~17:30)

- MDR ½É»ç Áغñ: QMS ÀûÇÕ¼º Æò°¡ Áغñ(3½Ã°£)

- MDR ±â¼ú¹®¼­ Áغñ(1½Ã°£)

- MDR ÀÓ»ó: Clinical Evaluation ¿ä°Ç ¼³¸í(1½Ã°£)

- MDR PMS/Vigilance: »çÈÄ°ü¸® ½Ã½ºÅÛ(2½Ã°£)

 

* Áᫎ : 12:30~13:30

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