수강관리

교육신청

의료기기 미국FDA cGMP실무(24년 1차)

  • 과정분류 :  고급
  • 교육일정 :  2024-05-21 ~ 2024-05-22
  • 교육자격 :  의료기기 제조업체 품질관리 직무 담당자
  • 모집인원 :  30명
  • 교 육 비 :  무료(협약기업에 한함 / 비협약기업 수강불가)
  • 이론/실습비율 :  
    100%
    이론
  • 첨부파일 :  file4 [조합]5월 교육운영계획_FDA cGMP.pdf

교육개요

■과 정 명 : 의료기기 미국FDA cGMP 실무(24년 1차)

■교육기간 : 2024. 05. 21(화). ~ 2024. 05. 22(수)

■교육시간 : 09:30~17:30 (1일 7시간 / 총 14시간)

■강     사 : (주)지엠에스컨설팅 신규철 부대표

■교육인원 : 30명   

■교육특전 : 식권, 교재 무상제공 및 수료증 발급

* 접수일 : 2024.04.25 (목) 10:00~

* 수료가 가능하신 분만 신청가능합니다.  

교육일정표

1일차 (09:30 ~ 10:30) 

- 미국 cGMP inspection 프로세스(1시간)

- 미국 cGMP inspection 프로세스(21 CFR Part820 -Management control)(2시간)

- 미국 cGMP inspection 프로세스(21 CFR Part820 -Corrective and Preventive Actions(2시간)

- 미국 cGMP inspection 프로세스(21 CFR Part820 -Corrective and Process Controls(2시간)

 

2일차  (09:30 ~ 10:30) 

미국 cGMP inspection 프로세스(21 CFR Part820 -Material Controls)(1시간)

미국 cGMP inspection 프로세스(21 CFR Part820 -Documents/REcords/Change Control)(1시간)

- 미국 eMDR 등록 프로세스(1시간)

- 제품이력기록(DHR)작성 사례연구(1시간)

미국 cGMP 지적사항 사례연구(1시간) 

483 Observation 후속조치 사례연구(2시간)

 

* 중식 : 12:30~13:30


안내사항


2024년 교육안내페이지_jyr.png

위치안내


2024년-교육약도-jyr.png