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의료기기 IEC 62304 적용 소프트웨어밸리데이션 문서화(24년 1차)

  • 과정분류 :  고급
  • 교육일정 :  2024-05-23 ~ 2024-05-24
  • 교육자격 :  의료기기 제조업체 연구개발 직무 재직근로자
  • 모집인원 :  30명
  • 교 육 비 :  교육 수료시 무료 (비협약기업 수강불가)
  • 이론/실습비율 :  
    60% 40%
    이론 실습
  • 첨부파일 :  file4 [조합]5월 교육운영계획_소프트웨어문서화.pdf

교육개요

■과 정 명 : 의료기기 IEC 62304 적용 소프트웨어밸리데이션 문서화(24년1차)

■교육기간 : 2024. 5. 23(목) ~ 2024. 5. 24(금)

■교육시간 : 09:30~17:30 (1일 7시간 / 총 14시간)

■ 강 사 : KH메디케어 이덕연 이사   

■ 교육인원 : 30명   

■ 교육방법  : 집체교육

■ 교육특전 : 교재무료 제공 및 수료증 발급 

■ 준비물 : 개별 노트북 지참

* 접수일 : 2024.04.25 (목) 10:00~

* 수료가 가능하신 분만 신청가능합니다.                 

교육일정표

■ 1일차(09:30~17:30) 

- SW계획 문서화 요구사항 파악(2시간)

SW계획서 구성과 내용 문서화(3시간)

SW 위험관리 특성식별 및 파악(1시간)

SW 위험관리 FMEA 작성(1시간)

 

■ 2일차(09:30~17:30) 

SW 요구사항 분석 (3시간)

- SW 요구사항명세서 구성 및 내용 문서화(3시간)

- SW 설계명세서 이해(1시간)  

 

* 중식 : 12:30~13:30

* 조별 워크샵 진행

안내사항


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위치안내

2024년-교육약도-jyr.png