°úÁ¤¸í/±³À°ÀÏÁ¤ | °úÁ¤ºÐ·ù | ±³À°¸ñÇ¥ | ±³À°Á¢¼ö |
---|---|---|---|
½ÅÀÔÁ÷¿øÀ» À§ÇÑ ÀÇ·á±â±â »ê¾÷ÀÇ ÀÌÇØ(ÀÇ·á±â±âÀÔ¹®°úÁ¤)(17³â1Â÷)
2017-02-14 ~ 2017-02-15 (14½Ã°£) |
ÃÊ±Þ | *ÈÆ·ÃÇÁ·Î±×·¥ÀÇ °³¿ä *ÈƷøñÇ¥ |
|
ÀÇ·á±â±â ¸ê±Õ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç ½Ç¹«(17³â1Â÷)
2017-02-09 ~ 2017-02-10 (14½Ã°£) |
ÃÊ±Þ |
*ÈƷøñÇ¥ *¼±¼ö Á¶°Ç |
|
ÀÇ·á±â±â ¼³°è ¹× °³¹ß°ü¸® ÇÁ·Î¼¼½º ½Ç¹«(17³â1Â÷)
2017-02-07 ~ 2017-02-08 (14½Ã°£) |
ÃÊ±Þ | *ÈÆ·ÃÇÁ·Î±×·¥ÀÇ °³¿ä
*ÈƷøñÇ¥
*¼±¼ö Á¶°Ç |
|
ÀüÀÚÀÇ·á±â±â ÀÚ°¡½ÃÇè±Ô°Ý(¾ÈÀü¼º½ÃÇè) ½Ç¹«(17³â1Â÷)
2017-02-02 ~ 2017-02-03 (14½Ã°£) |
ÃÊ±Þ | 1.ÈÆ·ÃÇÁ·Î±×·¥ÀÇ °³¿ä
2.ÈƷøñÇ¥
3. ¼±¼ö Á¶°Ç |
|
ÀÇ·á±â±â CEÀÓ»óÆò°¡ º¸°í¼ ÀÛ¼º½Ç¹«(17³â1Â÷)
2017-01-24 ~ 2017-01-25 (14½Ã°£) |
ÃÊ±Þ | 1.ÈÆ·ÃÇÁ·Î±×·¥ÀÇ °³¿ä
2.ÈƷøñÇ¥
3.°ü·Ã ÇнÀ±³Àç |
|
¹Ì±¹ FDA 510(k)ÀÎÇã°¡ ÇÁ·Î¼¼½º(17³â1Â÷)
2017-01-19 ~ 2017-01-20 (12½Ã°£) |
ÃÊ±Þ | ¹Ì±¹ FDAµî·Ï ÀÎÁõ±³À°À» ÅëÇÏ¿©, Á¦Ç°ÀÇ ¹Ì±¹FDA510(K)ÀÎÇã°¡¸¦ ȹµæÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ±âº»Áö½ÄÀ» ÀÍÈ÷°í ½ÇÁ¦ È°¿ë°¡´ÉÅä·Ï ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½Ç¹«±³À°(Àü»êµî·Ï ½Ç½À)À» ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ ½Ç½ÃÇÏ°íÀÚ ÇÕ´Ï´Ù. |
|
ÀÇ·á±â±â ISO13485&MDD ½Ç¹«(17³â1Â÷)
2017-01-16 ~ 2017-01-18 (24½Ã°£) |
ÃÊ±Þ | ȸ»ç Ç°Áú°æ¿µ ½Ã½ºÅÛ(ISO13485)À» ±¸Ãà, ½ÇÇàÇÔ¿¡ ÀÖ¾î ISO 13485ÀÇ ¿ø¸®¿Í ¿ä°ÇÀÇ ³»¿ëÀ» ÀÌÇØÇÏ°í ȸ»ç Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛ¿¡ ¹Ý¿µÇÏ¿© ¿î¿µÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´É·ÂÀ» ¹è¾çÇÏ°íÀÚ ISO 13485 & MDD ½Ç¹«°úÁ¤À» ½Ç½ÃÇÏ°íÀÚ ÇÕ´Ï´Ù. | |
ÀÇ·á±â±â ±â¼ú¹®¼(ÀÇ·á¿ëÇ°) ÀÛ¼º½Ç¹«(17³â1Â÷)
2017-01-12 ~ 2017-01-13 (14½Ã°£) |
ÃÊ±Þ | ±â¼ú¹®¼ ÀÛ¼º ¹× Ç°¸ñÇã°¡ µî·Ï ½Ã ÇÊ¿äÇÑ ±âº»Áö½ÄÀ» ÀÍÈ÷°í ½ÇÁ¦ È°¿ë°¡´ÉÅä·Ï ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±â¼ú¹®¼(ÀÇ·á¿ëÇ°)ÀÛ¼º ½Ç¹«±³À°À» ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ ½Ç½ÃÇÏ°íÀÚ ÇÕ´Ï´Ù. |
|
ÀÇ·á±â±â CE Technical File ÀÛ¼º½Ç¹«(16³â 4Â÷)
2016-12-14 ~ 2016-12-15 (14½Ã°£) |
ÃÊ±Þ | ÇØ¿Ü ÀÎÁõÀ» °èȹ ÁßÀÎ ¾÷üÀÇ ½ÂÀνÅû¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ½ÇÁúÀûÀÎ µµ¿òÀ» ÁÖ°í, ±âÁ¸ÀÇ È¹µæ¾÷ü¿¡¼´Â ´Ù½Ã ÇÑ ¹ø °ËÅä¿Í È®ÀÎÇÏ´Â CE Technical File(MDD)½Ç¹«±³À°À¸·Î À¯·´ CEÀÎÁõ ȹµæ/À¯Áö¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ½Ç¹«´É·Â¹è¾çÀ» À§ÇØ ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ ½Ç½ÃÇÕ´Ï´Ù. | |
ÀÇ·á±â±â À§Çè°ü¸® ½Ç¹« (16³â2Â÷)
2016-12-08 ~ 2016-12-09 (14½Ã°£) |
ÃÊ±Þ | ÀÇ·á±â±â Àü¹«±³À°°úÁ¤ÀÇ Çϳª·Î ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶¾÷üÀÇ Çʼö¿ä¼ÒÀÎ À§Çè°ü¸®¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ±âÃÊÁö½Ä°ú ½Ç¹«´É·Â ¹è¾çÀ» À§ÇØ ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ ÀÇ·á±â±â À§Çè°ü¸® ½Ç¹«±³À°À» ½Ç½ÃÇÕ´Ï´Ù. | |
ÀÇ·á±â±â Ç°Áú°ü¸® ´ã´çÀÚ ½Ç¹«(16³â4Â÷)
2016-12-06 ~ 2016-12-07 (16½Ã°£) |
ÃÊ±Þ | ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶ ÇÁ·Î¼¼½º(Process)¿¡¼ RA, QAÇ°Áú°ü¸® ¾÷¹«¼öÇàÀ» À§ÇÑ ±âÃÊÁö½Ä°ú °Ë»ç±âÁØ, »ùÇøµ ±â¹ý, °øÁ¤´É·Â, µ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼®¹æ¹ý µîÀ» ÀÍÈ÷°í À̸¦ ÅëÇØ Á¦Ç°ÀÇ Ç°ÁúÀ» ³ôÀÏ ¼ö ÀÖ´Â ¾÷¹«´É·ÂÀ» ¹è¾çÇϱâ À§ÇØ ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ ±³À°À» ½Ç½ÃÇÏ°íÀÚ ÇÕ´Ï´Ù. | |
ÀÇ·á±â±â GMP±â¹ÝÀÇ ¼³°è/°³¹ß°ü¸® ½Ç¹«(16³â4Â÷)
2016-12-01 ~ 2016-12-02 (14½Ã°£) |
ÃÊ±Þ | - ÀÇ·á±â±â ¼³°è ¹× °³¹ß ÇÁ·Î¼¼½ºÀÇ °ËÅä ¹× Á¦,°³Á¤ÀÇ ¹æ¹ý °³¹ß¹®¼ °ü¸®µîÀÇ Á¤ÀÇ ¹× Áß¿ä °ü¸®È°µ¿À» Çâ»óÇϱâ À§ÇÑ °úÁ¤ |
|
Áß±¹ CFDA ÀÎÇã°¡ ½Ç¹«(16³â2Â÷)
2016-11-29 ~ 2016-11-30 (14½Ã°£) |
ÃÊ±Þ | Áß±¹ ÀÇ·á±â±â CFDAÀÎÇã°¡¿¡ ÀÌÇØ ¹× ȹµæ ÀýÂ÷, »çÈÄ °ü¸® µîÀÇ ÇнÀÀ» ÅëÇØ Áß±¹ ÀÇ·á±â±â ½ÃÀå ÀÔ¹® ¹× ¿î¿µ µî Á÷¹«¿¡ °üÇÑ °úÁ¤À» ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ ½Ç½ÃÇÏ°íÀÚ ÇÕ´Ï´Ù. | |
ÀÇ·á±â±â ISO13485&MDD ½Ç¹«(16³â4Â÷)
2016-11-22 ~ 2016-11-24 (24½Ã°£) |
ÃÊ±Þ | ȸ»ç Ç°Áú°æ¿µ ½Ã½ºÅÛ(ISO13485)À» ±¸Ãà, ½ÇÇàÇÔ¿¡ ÀÖ¾î ISO 13485ÀÇ ¿ø¸®¿Í ¿ä°ÇÀÇ ³»¿ëÀ» ÀÌÇØÇÏ°í ȸ»ç Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛ¿¡ ¹Ý¿µÇÏ¿© ¿î¿µÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´É·ÂÀ» ¹è¾çÇÏ°íÀÚ ISO 13485 & MDD ½Ç¹«°úÁ¤À» ½Ç½ÃÇÏ°íÀÚ ÇÕ´Ï´Ù. | |
ÀÇ·á±â±â RoHS&WEEE ´ëÀÀ½Ç¹« (16³â2Â÷)
2016-11-17 ~ 2016-11-18 (14½Ã°£) |
ÃÊ±Þ | ÀÇ·á±â±â À¯·´ ¼öÃâÇöÀåÀÇ ±ÔÁ¦¿Í ¹«¿ªÀ庮À» ÀÌÇØÇÏ°í ºñ°ü¼¼À庮ÀÎ RoHS(ȯ°æÀ¯Çع°Áú°ü¸®) & WEEE(Æó±â¹° ȸ¼öÁöħ)ÀÇ ´ëÀÀ¹æ¾ÈÀ» Á¤¸³ÇÏ¿© ÀÇ·á±â±â ¼öÃâ¿¡ µµ¿òÀÌ µÇ°íÀÚ ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ ±³À°À» ½Ç½ÃÇÕ´Ï´Ù.
1) À¯Çع°ÁúÁ¦ÇÑÁöħ(RoHS)±³À°À» »ç·ÊÀ§ÁÖ·Î ÁøÇàÇϸç, º°µµ ±³¾ÈÀ¸·Î À¯·´ ÆóÁ¦Ç°Ã³¸®Áöħ(WEEE)µµ ±³À°À» ÁøÇàÇÕ´Ï´Ù. 2) ±¹³»ÀÇ·á±â±â¾÷üµéÀÌ WEEE ´ëÀÀÀÌ ÀߵǾîÀÖÁö ¾Ê¾Æ(2015³â 8¿ù±îÁö Àû¿ë) ¸íÈ®ÇÑ Áöħ ¼³¸í°ú WEEE »ç·Ê °ø°³µµ ½Ç½ÃÇÕ´Ï´Ù. 3) ü¿ÜÁø´Ü¾÷ü´Â 2016³â 7¿ù22ÀÏ ºÎÅÍ RoHS°¡ Àû¿ëµË´Ï´Ù. 4) ÃÖ±Ù ¾Æ¶ø±ÇÀÇ UAE(¾Æ¶ø ¿¡¹Ì¸®Æ®)¿¡¼ 2016³â 9¿ù 1ÀϺÎÅÍ RoHS(10´ë À¯Çع°Áú) Àû¿ëÀ» ½Ç½ÃÇÏ°í 2018³âºÎÅÍ´Â RoHS ¹Ì´ëÀÀÁ¦Ç°Àº ÆǸŸ¦ ±ÝÁöÇÏ´Â µî ¾Æ¶ø±Ç¿¡¼µµ ÁøÇàÀÌ µÇ°í ÀÖ½À´Ï´Ù. 5) ÃÖ±Ù Battery¿¡´ëÇÑ RoHS¿Í WEEE¿¡ ´ëÇÑ °í°´ ¹®Àǵµ ¸¹¾Æ ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ ´ëÀÀ ¹æ¾Èµµ ¼³¸í ¿¹Á¤ÀÔ´Ï´Ù.
|
|
ÀÇ·á±â±â Usability Engineering ½Ç¹«(16³â2Â÷)
2016-11-10 ~ 2016-11-11 (12½Ã°£) |
ÃÊ±Þ | Usability ¹× Àΰ£°øÇÐÀûÀÎ ¼³°è ±³À°À» ÅëÇØ ÀÇ·á±â±âÀÇ »ç¿ë¿À·ù¸¦ ÁÙÀÌ°í »ç¿ëÀÚ Ä£ÈÀûÀÌ¸ç º¸´Ù ½±°Ô »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±â±â¸¦ ¸¸µéµµ·Ï Á¦Ç°¼³°èÀÚ ¹× Á¦Á¶ÀÚ¿¡°Ô µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖ´Â ±³À°À» ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ ½Ç½ÃÇÏ°íÀÚ ÇÕ´Ï´Ù. | |
ÀÇ·á±â±â IEC 60601-1 3.1ÆÇ Risk Management(À§Çè°ü¸®) ½Ç¹«(16³â3Â÷)
2016-11-08 ~ 2016-11-09 (14½Ã°£) |
ÃÊ±Þ | ÇؿܼöÃâÀ» À§ÇÑ Á¦Á¶ ½Ã, »õ·ÎÀÌ µµÀÔµÈ ¾ÈÀü±Ô°ÝÀÇ À§ÇèºÐ¼®À» À§ÇØ Àü¹ÝÀûÀÎÀÌÇظ¦ µ½´Â °úÁ¤À¸·Î ÀÇ·á±â±â IEC60601-1(3rd) Risk management ÀÛ¼º½Ç¹« ±³À°À» ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ ½Ç½ÃÇÏ°íÀÚ ÇÕ´Ï´Ù. | |
¹Ì±¹ FDA 510(k)ÀÎÇã°¡ ÇÁ·Î¼¼½º(16³â3Â÷)
2016-11-03 ~ 2016-11-04 (12½Ã°£) |
ÃÊ±Þ | ¹Ì±¹ FDAµî·Ï ÀÎÁõ±³À°À» ÅëÇÏ¿©, Á¦Ç°ÀÇ ¹Ì±¹FDA510(K)ÀÎÇã°¡¸¦ ȹµæÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ±âº»Áö½ÄÀ» ÀÍÈ÷°í ½ÇÁ¦ È°¿ë°¡´ÉÅä·Ï ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½Ç¹«±³À°(Àü»êµî·Ï ½Ç½À)À» ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ ½Ç½ÃÇÏ°íÀÚ ÇÕ´Ï´Ù. |
|
ÀÇ·á±â±â ±â¼ú¹®¼(ÀÇ·á¿ëÇ°) ÀÛ¼º½Ç¹«(16³â2Â÷)
2016-10-27 ~ 2016-10-28 (14½Ã°£) |
ÃÊ±Þ | ±â¼ú¹®¼ ÀÛ¼º ¹× Ç°¸ñÇã°¡ µî·Ï ½Ã ÇÊ¿äÇÑ ±âº»Áö½ÄÀ» ÀÍÈ÷°í ½ÇÁ¦ È°¿ë°¡´ÉÅä·Ï ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±â¼ú¹®¼(ÀÇ·á¿ëÇ°)ÀÛ¼º ½Ç¹«±³À°À» ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ ½Ç½ÃÇÏ°íÀÚ ÇÕ´Ï´Ù. |
|
ÀÇ·á±â±â ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» À§ÇÑ ±æ¶óÀâÀÌ ½Ç¹«(16³â2Â÷)
2016-10-25 ~ 2016-10-26 (14½Ã°£) |
ÃÊ±Þ | ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶ ¹× ¼öÀÔ ½Ã, ÇÊ¿äÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè ¼öÇàÀ» À§ÇÑ Àü¹ÝÀûÀÎ ÀÌÇظ¦ µ½´Â °úÁ¤À¸·Î ÀÇ·á±â±â ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» À§ÇÑ ±æ¶óÀâÀÌ ±³À°À» ´ÙÀ½°ú °°ÀÌ ½Ç½ÃÇÏ°íÀÚ ÇÕ´Ï´Ù. |